【预期用途】 用于半定量测量针对 Sm (Smith)、RNP/Sm、Scl-70、SS-A (Ro)(52kDa 和 60kDa)、SS-的 IgG 抗体 B (La)、Jo1、U1-SmRNP、CENP-B、dsDNA 和人血清或血浆中的组蛋白。仅供科研使用。
【背景知识】 抗核抗原自身抗体是一大类非器官和非物种特异性自身抗体,其检测具有重要意义,广泛用于系统性风湿性自身免疫性疾病的实验室诊断1-4。从实验室的角度来看,系统性自身免疫性疾病的特征是存在抗核抗体 (ANA)。 ANA 是第一个为疑似全身性自身免疫性疾病患者订购的自身抗体测试。尽管 ANA 在诊断这些自身免疫性疾病中有相当大的用途,但通常在没有任何自身免疫性疾病临床表现的健康受试者中检测到 ANA。最近有人提出,在这些健康受试者中检测到 ANA 是结缔组织病发展的危险因素。 ANA 可以通过多种方法进行评估,免疫荧光测定 (IFA) 被认为是金标准方法6。 ANA 的 IFA 阳性表明存在针对各种核抗原(DNA、组蛋白、非组蛋白、核抗原等)或细胞质抗原的自身抗体 7,8。应通过检测抗 ENA、抗 dsDNA 和抗 CENP-B 自身抗体进一步研究 ANA 的显着高滴度阳性。 ANA 和抗 ENA、抗 dsDNA 和/或抗 CENP 的一项或多项特异性检测呈阳性高度提示系统性自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮 (SLE)、干燥综合征 (SS)、进行性系统性硬化症。 PSS)、皮肌炎/多发性肌炎 (DM/PM) 和/或混合性结缔组织病 (MCTD)。 最有用和最常测试的抗 ANA 自身抗体是抗 Sm (Smith)、抗 RNP/Sm、抗 Scl70、抗 SS-A/Ro、抗 SS-B/La、抗 Jo1、抗 CENP -B,组蛋白和抗 dsDNA。
【优势特征】
相同的样本类型可用于所有检测,以简化常规血清学检查的纳入
即用型试剂可减少化验准备的手动操作时间
通过减少过期套件造成的浪费,延长保质期的成本效益解决方案
适合包含在自动化板系统中,简化了测试体积的放大
由一套完整的 SLE 和 APS 诊断检测方法提供支持
参考文献: 1. CA von Mühlen, EM Tan. Autoantibodies in the diagnosis of systemic rheumatic diseases. Sem Arthr Rheum 1995; 24: 323-58 2. RL Humbel. Auto-immunité, auto-anticorps et maladie. In: Humbel RL, ed. Autoanticorps et maladies autoimmunes. Paris, France: Edition Scientifiques Elsevier; 1997: 17-20 3. PN Hollingsworth, SC Pummer, RL Dawkins. Antinuclear antibodies. In: Peter JB, Shoenfeld Y, eds. Autoantibodies. Amsterdam, The Netherlands: Elsevier Science BV; 1996: 74-90 4. CA Slater, RB Davis, RH Shmerling. Antinuclear antibodies testing. A study of clinical utility. Arch Int Med 1996; 156: 1421-5 5. Selmi C, Ceribelli A, Generali E, Scirè CA, Alborghetti F, Colloredo G, Porrati L, Achenza MI, De Santis M, Cavaciocchi F, Massarotti M, Isailovic N, Paleari V, Invernizzi P, Matthias T, Zucchi A, Meroni PL. Serum antinuclear and extractable nuclear antigen antibody prevalence and associated morbidity and mortality in the general population over 15 years. Autoimmun Rev. 2016 Feb;15(2):162-6 6. Pisetsky DS. Antinuclear antibody testing – misunderstood or misbegotten? Nat Rev Rheumatol. 2017 Aug;13(8):495-502 7. RL Humbel. Detection of antinuclear antibodies by immunofluorescence. In: van Venrooij, Maini RN eds. Manual of Biological Markers of Disease. Dordrecht, The Netherlands: Kluwer; 1993: A2:1-16 8. National Committee for clinical Laboratory Standardization. Quality assurance for the indirect immunofluorescence test for autoantibodies to nuclear antigen (IF-ANA). Approved Guideline. Wayne, PA: NCCLS I/LA2-A, vol. 16 (11); 1996