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- 详细信息
- 技术资料
- 英文名：
functional IGFBP-3 LIA
- 保存条件：
2-8度
- 库存：
10
- 供应商：
广东固康生物科技有限公司
- 规格：
96人份/盒
【产品名称】
通用名称：功能性胰岛素样生长因子结合蛋白3检测试剂盒（lia）
英文名称：functional IGFBP-3 LIA
【预期用途】
适用于测定人具有生物活性、可结合 IGF-I 的功能性 IGFBP-3。仅供科研使用。
【包装规格】
规格：96人份/盒
【背景知识】
规格：96人份/盒
【背景知识】
IGFBP-3 检测（MEASURING IGFBP-3）
目前所有常规 IGFBP-3 免疫检测方法，均通过特异性抗 IGFBP-3 抗体结合实现信号生成与 IGFBP-3 定量，该体系无法区分完整 IGFBP-3 分子与生理蛋白酶水解产生的片段。由于单个 IGFBP-3 分子可被水解为多个片段，常导致检测结果假性偏高，无法区分 IGFBP-3 真实水平升高与片段化程度升高。既往尝试使用仅识别完整 IGFBP-3 分子表位的单克隆抗体，方法学上存在间接性、不精确性与局限性，无法覆盖所有具有不同作用位点、产生不同类型片段的活性蛋白酶。
而本 Mediagnost IGFBP-3 LIA 试剂盒，可实现真实功能性、有效生物活性 IGFBP-3的测定 —— 即保留了与核心天然配体 IGF-I 结合能力的功能性 IGFBP-3。
本专利检测方法（专利申请号 DE19719001）采用微孔板包被抗 IGFBP-3 抗体、生物素化 IGF-I 作为配体的设计：样本中的 IGFBP-3 被微孔板捕获后，仅当 IGFBP-3 可结合生物素化 IGF-I 时，才会产生特异性检测信号，因此仅对功能性 IGFBP-3 进行定量。该专利检测体系操作简便、结果可靠，性能与常规 ELISA 试剂盒一致，替代了传统耗时、操作复杂的生化分析方法（如尺寸排阻色谱、Western 印迹等），后者仅能实现浓度估算，无法准确定量。
总 IGFBP-3（TOTAL IGFBP-3）
血液循环中的胰岛素样生长因子（IGF）-I 与 II，均与特异性结合蛋白（IGFBPs）结合存在。目前已根据氨基酸序列鉴定出至少 6 种不同的结合蛋白，分别命名为 IGFBP-1、IGFBP-2 至 IGFBP-6，近年也有 IGFBP-7 新亚型的相关研究报道。
血液中 IGFBP-3 占主导地位，与其他结合蛋白不同，IGFBP-3 在结合 IGF-I 或 IGF-II 后，可进一步与酸不稳定亚基（ALS）结合。血浆中绝大多数 IGFBP-3 以高分子量三元复合物的形式存在，同时也存在少量游离态 IGFBP-3。
可识别完整高分子量复合物的特异性 IGFBP-3 免疫检测技术的发展，为其调控机制研究提供了全新视角。基于上述研究发现，血清总 IGFBP-3 已被证实是生长障碍诊断的有效补充检测指标。
- 生长激素缺乏症患者的总 IGFBP-3 水平低于正常范围，而多数生长激素分泌正常的身材矮小儿童，其总 IGFBP-3 水平处于正常区间，两类人群可被轻松区分；单次总 IGFBP-3 检测即可实现生长激素缺乏症的高准确度诊断。
- 身材矮小儿童经数日生长激素给药后，总 IGFBP-3 水平可回升至正常范围，且在持续治疗期间维持稳定，因此血清总 IGFBP-3 检测可用于评估患者对生长激素治疗的应答潜力，以及生长激素治疗的疗效监测。
- 对于其他严重身材矮小患者（如特纳综合征、Silver-Russell 综合征），其总 IGFBP-3 水平处于正常范围，提示患者生长激素分泌功能正常。
无生长激素分泌异常的正常高身材儿童与青少年、Sotos 综合征患者，总 IGFBP-3 水平正常或轻度升高；而垂体巨人症儿童、肢端肥大症成人患者的总 IGFBP-3 水平显著升高，经有效治疗后可恢复正常，因此总 IGFBP-3 也可作为生长激素过度分泌的筛查指标与治疗疗效监测指标。性早熟患者的总 IGFBP-3 水平随年龄增长显著升高，而青春期提前患者的总 IGFBP-3 水平处于正常范围上限。
除生长激素（GH）外，多种因素可影响总 IGFBP-3 水平：年龄（含性发育阶段）、营养状态、甲状腺功能减退、糖尿病、肝功能与肾功能状态。
- 营养不良、甲状腺功能减退、糖尿病及肝衰竭患者，总 IGFBP-3 水平降低（其下降幅度低于 IGF-I）；
- 慢性肾衰竭患者，总 IGFBP-3 水平显著升高；
- 24 小时连续监测显示，总 IGFBP-3 水平无昼夜节律波动。
临床应用中，生长激素是调控总 IGFBP-3 的最核心因素。单次总 IGFBP-3 检测值与生长激素自发分泌的积分对数呈显著相关。生长激素缺乏症患者的总 IGFBP-3 水平低于正常范围，经数日生长激素给药后可逐渐回升至正常区间。总 IGFBP-3 对生长激素的应答缓慢，且长期每日给药期间水平无昼夜波动，提示其可反映数日内的生长激素分泌状态。
片段化 IGFBP-3（FRAGMENTED IGFBP-3）
IGFBP-3 三元复合物的蛋白水解切割，是循环中 IGF-I 的生理储存与释放机制：IGF-I 被释放后，可结合其细胞受体。IGFBP-3 可被多种蛋白酶切割，包括纤溶酶、前列腺特异性抗原（PSA）、基质金属蛋白酶（MMPs）、组织蛋白酶 D、凝血酶、神经生长因子（NGF）等。
切割反应不仅产生游离 IGF-I，还会生成多种 IGFBP-3 片段：根据激活的蛋白酶类型，目前已发现 22 个切割位点，主要位于可变区与 N 端区域，部分位于 C 端区域，蛋白水解可产生 30 kDa、20 kDa、15 kDa 等不同分子量的片段，其存在已通过 Western 配体印迹证实。对应的免疫印迹结果显示，并非所有片段均保留 IGF-I 结合能力，因此 IGFBP-3 的切割会导致 IGF-I 结合亲和力的部分丧失。
IGFBP-3 蛋白水解现象存在于多种体液中，包括滑膜液、羊水、精液、组织液、腹腔液、淋巴液及血清。不同体液中可激活不同的蛋白酶，导致 IGFBP-3 产生不同的片段化模式，对应不同的生理功能。
除孕期（血清中几乎所有 IGFBP-3 均被片段化）外，多种病理状态可导致 IGFBP-3 片段化水平发生改变：
- IGFBP-3 片段化水平升高：
生长激素抵抗、脓毒症等分解代谢状态、创伤及术后状态、2 型糖尿病、烧伤、恶性肿瘤（乳腺癌、结直肠癌、儿童神经系统肿瘤等）
- IGFBP-3 片段化水平降低：
关节炎患者的滑膜液中
既往研究需采用复杂、操作繁琐的生化方法测定 IGFBP-3 片段化程度，研究发现健康人群中约 25%~30% 的血清总 IGFBP-3 发生蛋白水解，而肢端肥大症、1 型糖尿病与 2 型糖尿病患者的片段化水平更高。
【技术特性】
- 可定量测定功能性生物活性（IGF-I 结合型）IGFBP-3：采用便捷的 “ELISA” 检测模式，无需样本前处理。
- 仅对功能性生物活性、可结合 IGF-I 的 IGFBP-3进行定量，不检测对天然配体 IGF-I 无结合亲和力的蛋白水解片段。
- 批间变异系数最高 6.8%，批内变异系数最高 5.6%。
- 检测结果可靠、操作快速简便，性能与常规 ELISA 试剂盒一致。
- 总 IGFBP-3 可反映数日内的生长激素分泌状态，因无昼夜节律波动，血清水平稳定，单次检测即可为生长激素缺乏症或生长激素过量的诊断提供高价值信息；功能性 IGFBP-3 的对应检测，可反映 IGFBP-3 的片段化程度，为检测结果提供进一步解读依据。
- 与对应 Mediagnost 试剂盒（E03A、IGF-R10、IGF-R11）检测的免疫反应性总 IGFBP-3 定量结果直接相关，可在回顾性研究中，或使用相同样本稀释度进行同步检测。
- 样本需求量小，尤其适用于儿科患者群体。
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