赛多利斯sartorius 无菌检测滤膜、容器及泵

名称：无菌检测滤膜、容器及泵

产品简介：

无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器，安瓿，瓶或袋式)内的无菌药品，常见的无菌产品剂型为：液体或粉末、药膏或油状，固体形态，悬浮液和乳液等，最终的产品都必须要测试微生物污染状况

品牌：德国赛多利斯sartorius
 

无菌检测滤膜、容器及泵

 

无菌检测用于测试国际药典中规定的必须无菌的医药产品。直接测试特定容器(预装注射器，安瓿，瓶或袋式)内的无菌药品，常见的无菌产品剂型为：液体或粉末、药膏或油状，固体形态，悬浮液和乳液等，最终的产品都必须要测试微生物污染状况。

 

病原体对人类或动物健康的潜在影响让人们认识到“无菌检查”的重要性。几乎任何一种微生物，假设有机会可以成为病原都会对生物体造成严重的身体伤害。无菌检验原理是基于“膜过滤”的方法，它可以把微生物从各种样品中富集，同时经过冲洗去除抑制物质。经过14天的培养，观察样本在不同培养基内浊度：无混浊意味着没有污染！

 

眼科用药和无菌医疗器械也需要遵循严格的微生物控制。赛多利斯是专业的无菌产品制造商，智能无菌系统和适用于多种药品包装的无菌滤筒可供您选择。我们的目标是让您的实验更轻松、更可靠。

 

我们可以提供完整的无菌测试解决方案，完全符合国际药典，并提供多种技术服务：

– 20多种不同的无菌测试滤筒可供选择

– 隔离器内专用无菌检测系统

– EXPAND® 培训服务

– EXTEND 技术服务

– CONFIDENCE® 验证服务

 

Sterisart® NF – 无菌检测耗材

Sterisart® NF装置是一个药品无菌检测用的完全封闭系统。它是基于膜过滤的方法，但它消除了使用过滤膜的步骤。这样可以排除二次污染和假阳性等主要风险。极低剪切力的蠕动泵转移样品到滤筒，经过洗涤后滤筒被充满培养基，然后培养滤筒，无需接触环境。

 

 

Sterisart® NF 滤筒特点和好处

隔膜设计！

 

无菌医用级隔膜可以帮助您在培养14天后进行无菌采样，用于:

※ 稀释

※ 补充物质((ß-Lactamase)

※ 快速检测等

※ 微生物验证期间(抑菌|抑菌试验、预试验等)

 

可靠的Sartochem® 滤膜和CA滤膜供选择

※ 微生物截留率高

※ 低吸附

※ 机械稳定性高

※ 适用于难过滤的样品

 

使用方便

※ 预先装配不同颜色的软管开关

※ 易于读取的刻度标识

※ 提供多种规格，适用于检测不同包装的药品(见下表)

※ 溯源性好，每个滤筒均有批号及唯一编码

 

安全性

※ 气体不渗透性包装，可用于隔离器内，防止消毒剂进入包装内

※ 方便打开的设计

※ 提供防护盾牌

 

技术参数:

Sartochem® 过滤膜孔径：0.45 μm，经粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)测试

过滤膜面积： 15.7 cm2，每个 Sterisart 滤筒

流速(水) ：500 ml/min，在1 bar (约15 psi)条件下

空气滤器的孔径： 0.2 μm PTFE，已验证，依据HIMA截留B.diminuta

滤筒容量：120 ml (滤筒外壁标有 50, 75 100 ml刻度线)

最大操作压力：3 bar (约 44 psi) ，温度在20°C条件下

高操作温度：50°C

灭菌方式 ：ETO (环氧**气体) 或Gamma 射线灭菌

 

 

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Sterisart NF alpha

独立无菌包装，ETO-灭菌，不锈钢双针，10个/盒，用于洁净区无菌检测。

 

 

订购信息:

描 述	样品类型	样品容器	订购编号
Sterisart NF alpha，长的双金属针，无菌换气	LVPs	带胶塞的封闭玻璃瓶	16466-ACD
Sterisart NF alpha，长金属针，保护屏，无菌换气	LVPs 、SVPs	开放容器(例如玻璃安瓿，玻璃瓶)，折叠袋	16467-ACD
Sterisart NF alpha，带有Luer或Luer lock接口，包含长金属针、无菌换气针	医疗器械	带有Luer或Luer lock接口的医疗管、袋	16468-ACD

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Sterisart NF gamma

双层独立无菌包装，gamma 射线灭菌，不锈钢双针，10个/盒，用于隔离器内无菌检测

 

 

订购信息:

描 述	样品类型	样品容器	订购编号
Sterisart NF gamma 长的双金属针，保护屏，无菌换气	LVPs	带胶塞的玻璃瓶	16466-GBD
Sterisart NF gamma 长的双金属针，保护屏，无菌换气	LVPs、SVPs	开放容器、安瓿、西林瓶等	16467-GBD
Sterisart NF gamma 带有 Luer 或 Luer Lock 接口，包含长金属针、无菌换气针	医疗器械	带有Luer 或 Luer Lock 接口的医管、袋	16468-GBD
Sterisart NF gamma ，专用接口，适用于预装填注射器，双金属针，无菌换气	预装填注射器	注射器	16469-GBD
Sterisart NF gamma ，两个不同长度的双金属针，其中一个具有无菌换气	抗生素、冻干粉针	带胶塞的封闭玻璃瓶	16475-GBD
Sterisart NF gamma ，短的双金属针，保护屏，无菌换气	SVPs	带胶塞的封闭玻璃瓶	16476-GBD
Sterisart NF gamma ，长金属针(侧孔、实心尖头)，保护屏，无菌换气	LVPs，SVPs，眼药水	封闭的塑料小瓶、安瓿	16477-GBD
Sterisart NF gamma，带有female Luer lock接口	医疗器械	带有male Luer lock 接口的医疗管、袋	16478-GBD

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Sterisart® NF 新产品-gamma 隔膜 NEW

 

无菌检测滤筒，带隔膜，双层独立无菌包装，适合在隔离器内使用gamma射线灭菌，10个/盒

 

 

订购信息:

描述	样品类型	样品容器	订购编号
Sterisart® NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样	LVPs	带胶塞的封闭玻璃瓶	16466-GSD
Sterisart® NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样	LVPs、SVPs	开放容器，例如: 玻璃安瓿，玻璃瓶，折叠袋	16467-GSD
Sterisart® NF gamma Septum，专用接口，适用于预装填注射器，双金属针，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样	预装填注射器	注射器	16469-GSD
Sterisart® NF gamma Septum，两个不同长度的双金属针，其中一个具有无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样	抗生素、冻干粉针	带胶塞的封闭玻璃瓶	16475-GSD
Sterisart® NF gamma Septum，短的双金属针，保护屏，无菌换气，配有隔膜接口，可以无菌采样	SVPs	带胶塞的封闭玻璃瓶	16476-GSD

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件

描述	应用	订购编号
Sterisart® NF gamma，带有两个不同长度的双金属针	适用于装在带胶塞的封闭玻璃瓶内的难溶的粉状药品	16470-GBD
不锈钢无菌换气针，4cm，独立无菌包装，Gamma射线灭菌，50/PK	适用于冲洗液、培养基的无菌换气	16596-HNK

 

 

 

 

 

 

 

 

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Sterisart® NF 新产品-CA滤膜 NEW

 

无菌检测滤筒，CA滤膜，双层独立无菌包装，适合在隔离器中使用，超低吸附，物理结构稳定，适用于难过滤的样品、抗生素等，Gamma射线灭菌，10个/盒

 

 

订购信息

描述	样品类型	样品容器	订购编号
Sterisart® NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气	LVPs	带胶塞的玻璃瓶	1646601-GBD
Sterisart® NF gamma Septum，长的双金属针，保护屏，无菌换气	LVPs、SVPs	开放容器，安瓿、西林瓶等	1646701-GBD

 

 

 

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Sterisart® Universal 无菌检测泵

 

国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商，被要求提供最终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证，生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准，产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关要求。

 

无菌检测系统具有两个版本，16419 为基本版，升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软件，可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。

 

 

新款 Sterisart® Universal 无菌检测泵系统主要特点：

※ 全封闭检测装置–无碳刷电机，无排气风扇，不干扰层流

※ 免维护

※ 模块化、超洁净设计

※ 结构紧凑，符合人体工程学设计

※ 专业的软件，可以记录操作流程，存储SOP、扫描条形码

 

技术服务:

IQ | OQ ，安装和培训，维护保养

 

技术参数:

泵流速：70–650 ml/min

电源要求：100–240 VAC

频率：50–60 Hz

功率消耗：100 W

泵尺寸大小：

约336x 260x 210 mm(带压管杆)(W x D x H)

约 440x 365x 485 mm(带瓶固定环，滤筒)(W x D x H)

重量

基础版 16419：13.5 kg

升级版 16420(含彩色触摸屏、软件)：14.6 kg

 

附件:

描述	订购编号
脚踏开关	1ZE-0033
过滤筒适配器	1ZG-0014
运输车	1ZE-0039
通信安装包	1ZE-0040
隔离器安装包	1ZE-0050
排液槽	1ZG-0028
排液管	1ZA-0002

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

订购信息:

描述	订购编号
Sterisart® 通用泵，基本型	16419
Sterisart® 通用泵，升级型，带控制面板和用户软件	16420

 

本设备由北京赛百奥科技有限公司现货供应并提供技术支持，欢迎咨询！
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