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- 详细信息
- 技术资料
- 库存:
22
- 英文名:
Sunitinib Malate
- CAS号:
341031-54-7
- 保质期:
详见说明书
- 供应商:
上海一研
- 保存条件:
低温冷藏
- 规格:
5mg
标准品或对照品的管理规范:
1.规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
3.规范管理和使用:
(1)产品仅用于科研实验严格按照341031-54-7Sunitinib Malate说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
(2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
(3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
(4)同时配制两份对照溶液以控制检验误差,由于现在药品的标准含量测定方法较多采用对照比较法,在测定过程中,仅配制一份对照溶液容易造成因配制对照溶液过程出现偏差;
(5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。
产品名称:341031-54-7Sunitinib Malate
产品CAS:341031-54-7
规格含量:5mg
名称:Sunitinib Malate
别名:N-[2-(Diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-3H-indol-3-ylidene)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide Malate; Sutent; SU-11248;
CAS号:341031-54-7
参考CAS号:Free Base: 557795-19-4
分子式:C₂₆H₃₃FN₄O₇
外观:Yellow to Dark Orange Solid
熔点:187-191°C
分子量:532.56
储存:-20°C Freezer
溶解度:DMSO (Slightly, Heated), Methanol (Slightly, Heated, Sonicated), Water (Slightly
类别:Standards; Enzyme Activators and Inhibitors; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
Boiling Point:N/A
应用:Sunitinib Malate is a multi-kinase inhibitor targeting several receptor tyrosine kinases (RTK). Antineoplastic.
对照品的化学定量分析方法与流程:
特点:
①权威,准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司;
②快捷,方便——签订购销合同当天发货,国内各地三天到货,实现一对一、门对门送货;
③可靠、放心——有技术专人负责售前售中和售后服务
物质的分类:
1. 按来源:
(1)341031-54-7Sunitinib Malate国际化学标准物质(WHO)
(2)美国药典标准物质(USPC,USP)
(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
(5)国家药品标准物质(NICPBP,CHP)
2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
标准物质的管理:
(一)规范记录:
341031-54-7Sunitinib Malate建立标准物质台帐,定期更新台账,明确责任主体,以便做到可以追本溯源;
产品仅用于科研实验领用时,记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息;
标准物质应在有效期内使用,应定期检查标准物质的有效期,对于超限的标准物质要填写销毁登记表;建立标准物质档案。
(二)定期核查:
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数,要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
存放环境条件和有效性。按标准物质证书上规定的环境条件,储存方法进行存放,及时检查是否过期。标准物质的储存环境应保证其特性完整不变。
标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。
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1.规范购入使用台账,严格表明购入时间、批号、来源、数量、使用期限等内容;申购的标准品或对照品的批号要与新颁布标准品或对照品批号相符;
2.严格按照规定条件进行储存,标准品或对照品的性状极不稳定,对储存条件和方式非常苛刻;
3.规范管理和使用:
(1)产品仅用于科研实验严格按照341031-54-7Sunitinib Malate说明书要求,由于标准品或对照品的不稳定性,若不安产品说明书的要求操作,极易造成较大的误差,从而影响检测结果;
(2)称量精密准确,标准品和对照品的含量测定要求不同,对精密性的要求很高;
(3)对于长期贮存的制备品,应充分考虑各方面的影响因素,规范操作;
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(5)自行标定的标准品或对照品,严格规范操作,保证标准的可靠传递,并保证其可溯源性和准确性。
产品名称:341031-54-7Sunitinib Malate
产品CAS:341031-54-7
规格含量:5mg
名称:Sunitinib Malate
别名:N-[2-(Diethylamino)ethyl]-5-[(Z)-(5-fluoro-1,2-dihydro-2-oxo-3H-indol-3-ylidene)methyl]-2,4-dimethyl-1H-pyrrole-3-carboxamide Malate; Sutent; SU-11248;
CAS号:341031-54-7
参考CAS号:Free Base: 557795-19-4
分子式:C₂₆H₃₃FN₄O₇
外观:Yellow to Dark Orange Solid
熔点:187-191°C
分子量:532.56
储存:-20°C Freezer
溶解度:DMSO (Slightly, Heated), Methanol (Slightly, Heated, Sonicated), Water (Slightly
类别:Standards; Enzyme Activators and Inhibitors; Pharmaceutical/API Drug Impurities/Metabolites;
Boiling Point:N/A
应用:Sunitinib Malate is a multi-kinase inhibitor targeting several receptor tyrosine kinases (RTK). Antineoplastic.
对照品的化学定量分析方法与流程:
特点:
①权威,准确——货源全部来自国家权威机构或国际公认标准品、对照品公司;
②快捷,方便——签订购销合同当天发货,国内各地三天到货,实现一对一、门对门送货;
③可靠、放心——有技术专人负责售前售中和售后服务
物质的分类:
1. 按来源:
(1)341031-54-7Sunitinib Malate国际化学标准物质(WHO)
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(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
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2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
标准物质的管理:
(一)规范记录:
341031-54-7Sunitinib Malate建立标准物质台帐,定期更新台账,明确责任主体,以便做到可以追本溯源;
产品仅用于科研实验领用时,记录好领用时的名称、数量、时间、领用人、发放人等必要的信息;
标准物质应在有效期内使用,应定期检查标准物质的有效期,对于超限的标准物质要填写销毁登记表;建立标准物质档案。
(二)定期核查:
对于标准物质的种类、级别、介质、浓度含量、有效期、批号、环境条件、储存方法、帐物相符等等各参数,要定期核查。
定期检查实验室各检测项目所对应的标准物质是否相符。对新增检测项目所对应的标准物质应及时纳入规范管理。
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标准物质所用介质和浓度是否满足检测方法对介质的要求。浓度是否合适,所用的介质对分析是否有影响。
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