瑞格列奈有关物质 I ((4-羧基-3-乙氧基) 苯基乙酸)

做制剂研发时候出现的低级问题(二)

力测定，透皮吸收，志愿者口腔内黏附时间，口腔内残留药量，唾液内药物浓度等。等过了一段时间，实验进行的差不多了，检查有关物质，发现稳定性有问题，反过来挨个考察辅料与主药的相互作用，才发现辅料卡伯母中的羧基与主药上的羟基发生反应了，导致稳定性不好，而上一个品种原料中无羟基，所以稳定性没问题。不得不重新换处方。     一个项目，是一个盐酸盐，当时在制定标准的时候，应该写以干基计，相当于盐酸多少多少，可当时并没有在意这一点，资料都整理的差不多了，才发现.     一个中药片,样品做好以后，就只测

同位素技术二－－同位素示踪法

性同位素。此外，根据实验目的来选用定位的或不定位的标记示踪剂，例如研究氨基酸的脱羧反应，14Ｃ应标记在羧基上，只有这种定位标记的氨基酸，才能在脱羧后产生14CO2。而有些实验不要求特定位置标记，只须均匀标记即可。 　　选择放射性示踪剂还必须同时满足高化学纯度，高放射性核纯度的要求。在示踪剂制备期间、贮存期间以用试验体系中所使用的溶剂、化学试剂、酶等可能会产生化学杂质、放射化学杂质及辐射自分解引起的放射性杂质，这些杂质的存在，使得示踪实验中使用的示踪剂不“纯”，而或多或少影响实验的结果，甚至会导致错误结论。 氚标

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洗出 从上表可看出，当极性为中等时正相色谱法与反相色谱法没有明显的界线（如氨基键合固定相）。 3．离子交换色谱法　固定相是离子交换树脂，常用苯乙烯与二乙烯交联形成的聚合物骨架，在表面未端芳环上接上羧基、磺酸基（称阳离子交换树脂）或季氨基（阴离子交换树脂）。被分离组分在色谱柱上分离原理是树脂上可电离离子与流动相中具有相同电荷的离子及被测组分的离子进行可逆交换，根据各离子与离子交换基团具有不同的电荷吸引力而分离。 缓冲液常用作离子交换色谱的流动相。被分离组分在离子交换柱中的保留时间除跟组分