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- 2025年08月07日
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- 技术资料
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-70℃
- 英文名：
National Reference for HCV C antigen Tests
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
0.5 毫升
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文献和实验一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho
如下：（1）参比实验室55份，包括30份阳性（其中5份HIV-2型阳性），25份阴性；（2）HIV抗体国家参考品（批号20061201，购自中国药品生物制品检定所）46份，包括20份阳性（其中2份HIV-2型阳性）、20份阴性及6份最低检出限样品；（3）现场样品399份：由各参评实验室采自经静脉吸毒人群和献血人群。2.快速试剂评估血清盘由375份血清/血浆样品构成，来源如下：（1）参比实验室55份，同酶联试剂评估血清盘；（2）HIV抗体（胶体金类）国家参考品（批号20050102，购自中国药品生物
“检测系统”是指在检测某项指标时所使用的仪器设备、试剂和校准品等匹配成为一个体系，对于定量检测，结果具有可溯源性。“检测系统”也是目前国内正在开展“相同项目检查结果互认”的基础。 国家卫生部临床检验中心主任陈文祥教授指出，国内临床生化检测系统根据其产品的匹配情况可分为三类：全封闭系统，即A家的仪器A家的试剂和A家的参考品；这种“封闭”的系统在目前中国市场上的价格往往很高。一类叫匹配的开放系统，即A家的仪器B家的试剂B家的参考品。还有一类是非匹配
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