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- ZJS-3211
- 2025年08月06日
企业认证
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- 文献和实验
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- 保存条件：
-20℃，避光
- 英文名：
HBsAg
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
33 支/套
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文献和实验一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho
血站必须依据中华人民共和国国家标准（GB18467-2001），按《献血者健康检查要求》中规定的检测项目对献血者所捐献血液进行严格的初复检两次检测，只有所有检测项目合格的血液才可以用于临床，以确保医疗用血安全。国家规定的检测项目及合格标准有以下七项：1、ABO血型正反定型、Rh血型：正反定型相符，血清中无意外抗体;2、血红蛋白测定：硫酸铜法：男≥1.052，女≥1.050；相当于男≥120g/L，女≥110g/L;3、丙氨酸氨基转移酶（ALT）：ALT速率法≤40单位;4、乙型肝炎病毒表面抗原
100 ％ 2 、试剂标准化 （１）分级 ① WHO 国际标准品 ② WHO 国际参考品 ③国家标准品 按国际标准品复制的标准品，效力单位与①严格一致。 ④研究室或厂家标准品 暂时用于工作的标准品，自行效价，但有国际标准品后，必须标化。 ⑤免疫学质控标准品和参考品
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