■ 重组人粒细胞集落刺激因子蛋白含量测定国家标准品

以HPLC法测定马来酸氯苯那敏含量的方法中马来酸峰及氯苯那敏峰定位的问题

　　【摘要】  目的：探讨在《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》收载品种中采用HPLC方法测定马来酸氯苯那敏的含量时，所采集的HPLC图谱中，出现的马来酸峰与氯苯那敏峰保留位置如何确定的问题。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Waters C18 (4.6 mm×150 mm，5μm)，江苏淮阴C18(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：庚烷磺酸钠溶液（冰醋酸调pH值至3.3）�甲醇�乙腈(25∶30∶18)；检测波长262nm。结果：在本文收集的试验条件下所采集的色谱

甲胎蛋白化学发光免疫定量分析方法的建立

  【摘要】  目的： 建立检测甲胎蛋白化学发光免疫定量分析方法. 方法： 采用双抗体异位点一步夹心法，以甲胎蛋白单克隆抗体作为固相包被，采用改良过碘酸钠法进行甲胎蛋白多克隆抗体与碱性磷酸酶偶联制备酶标抗体；以金刚烷胺衍生物CSPD作为底物，优化CSPD与SapphireII发光体系；用国家标准品校定定量标准品，建立了人血清AFP的化学发光免疫定量分析法. 用该法检测800份正常人血清，确定正常值参考范围，将临床血清标本100份与bayer Acs: 180�全自动发光体系统进行

放射免疫分析法测定重组人白细胞介素-2含量

。改用双抗体放射免疫分析法可直接测得重组人IL-2的重量百分比（以微克/毫克固形物表示）。此方法的建立可为发展新的制剂如细胞因子的长效制剂靶向制剂提供方便快捷的检测手段。参考文献：[1] 张占全，郭莹．人白细胞介素一2国家标准品的制备及其特性研究[J]．中国肿瘤生物治疗杂志，1998，5（4）：269~273．