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- ZJS-3110
- 2025年08月10日
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-70℃
- 英文名：
National Reference for HIV-1 NAT assay
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
0.5ml/只
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文献和实验一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho
如下：（1）参比实验室55份，包括30份阳性（其中5份HIV-2型阳性），25份阴性；（2）HIV抗体国家参考品（批号20061201，购自中国药品生物制品检定所）46份，包括20份阳性（其中2份HIV-2型阳性）、20份阴性及6份最低检出限样品；（3）现场样品399份：由各参评实验室采自经静脉吸毒人群和献血人群。2.快速试剂评估血清盘由375份血清/血浆样品构成，来源如下：（1）参比实验室55份，同酶联试剂评估血清盘；（2）HIV抗体（胶体金类）国家参考品（批号20050102，购自中国药品生物
亿元、59亿元。 长期看，PCR实验室资源下沉更大的意义在于打开各类分子诊断项目基层网点。虽然年内基层PCR实验室建设带来的增量市场空间可观，但工程及仪器设备等固定资产折旧年限长，该部分偏一次性收入，短期内不可持续。我们认为更重要的是带来了数量庞大、深入基层的PCR检测网点，有望成为各类分子诊断试剂长期流量入口。虽然因为分流作用使得实际增量难以测算，我们认为PCR实验室资源的下沉有助于加大各类核酸检测项目在基层的推广普及，拉近了分子诊断与基层患者的距离，有望长期带动各类分子诊断试剂
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