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- ZJS-3106
- 2025年08月10日
企业认证
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- 文献和实验
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- 保存条件：
-20℃，避光
- 英文名：
anti-HIV reference panel （for anti-HIV ELISA reagent）
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
0.5ml
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文献和实验一、目的为促进我国丙型肝炎病毒抗体诊断试剂质量的进一步提高，研制了第5套丙型肝炎病毒抗体诊断试剂国家参考品。二、材料与方法1、样品来源样品来自国内13省市，从几十万个供血员中进行筛选。选取初筛中可能为抗HCV阳性或ALT异常的样品，及A值在抗HCV EIA试剂临界值附近的弱阳性或高值阴性样品；用多种试剂对收集到的2000多份血样进行复检，从中选出317份进行HCV RNA、抗HCV抗体谱、HCV基因型等集中检测，每份样品的总体积在300 ml以上，保存于- 80℃。2、试剂美国Ortho
筛查试剂由参评实验室从市场上随机抽取（详见表1、表2）。这些试剂全部经国家食品药品监督管理局注册批准、在国内市场上销售，其中酶联免疫法诊断试剂（以下简称酶联试剂）要求批批检合格。在14种酶联试剂中，1种为第四代HIV抗原抗体检测试剂，其余13种为第三代HIV抗体检测试剂（双抗原夹心酶联免疫法）。14种快速诊断试剂（以下简称快速试剂）全部为HIV抗体检测试剂，其中1种原理为明胶凝集法，即PA；其余13种原理为免疫层析法。三、血清盘构成1.酶联试剂评估血清盘由500份血清/血浆样品构成,来源
，目前国外规定经过培训的人员和在审核过的实验室才能开展唾液检测。 我们可以通过“领头羊”万泰的检测试剂产品在初检和确认检验中技术水平的“一斑”来窥探我国艾滋病检测试剂总体水平的“全豹”。 据万泰方面介绍，目前万泰可提供的 HIV 检测试剂有第三代 HIV （ 1+2 型）抗体酶联免疫诊断试剂盒（双抗原夹心法）、 HIV （ 1+2 型）抗体快速诊断试剂盒（胶体金法）两种，用于艾滋病的初筛检测。目前国际上使用的主流试剂是第三代双抗原夹心法试剂。近年很多的研究数据表明，国产艾滋病检测试剂
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