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- 六合一毒检试剂盒
- 杭州市
- 2025年07月16日
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- 详细信息
- 询价记录
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
10000
- 保质期：
24个月
- 供应商：
杭州莱和生物技术有限公司
- 保存条件：
4～30℃阴凉避光干燥
- 规格：
20人份/盒
通用名称：多项毒pin联合检测试剂盒（胶体金法）
【预期用途】
根据包装规格的不同，可用于体外定性检测人体尿液中的样本。本产品适用于以上六种药物滥用的初筛检查。
【检验原理】
莱和多项毒pin联合检测试剂盒（胶体金法）采用抗原抗体反应及免疫层析分析技术，通过抗体竞争结合特异性抗原和尿液中可能含有的被检测物的原理。试剂采用一个测试卡或尿杯中装多根试纸条的形式。
【储存条件及有效期】4～30℃阴凉避光干燥处保存，禁止冷冻，有效期24个月。
【样本要求】
1. 尿液样本必须收集在洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯或玻璃容器内，或直接使用莱和公司的尿杯。样本若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。
2.样本收集后应尽可能马上使用，不能够在室温下长时间存放。若不能及时送检，样本在2-8℃冷藏可保存48小时。长期保存需冷冻于-20℃，样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。
【检验方法】
样本收集:
取洁净、干燥不含有任何防腐剂的塑料尿杯（或莱和尿杯）或玻璃容器收集尿液。样本若呈可见的混浊状，需先离心、过滤或待其沉淀后取上部清液检测。样本在2-8℃冷藏可保存48小时，长期保存需冷冻于-20℃，样本从-20℃复融使用后剩余样本应丢弃。
操作步骤：
1、在进行测试前必须先完整阅读使用说明书，使用前将试剂和样本恢复至室温（20℃-30℃）。
2、从原包装铝箔袋中取出检测试剂（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温），在1小时内应尽快地使用，特别是温度高于30℃或在高湿度条件下。
3、卡型包装：将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加3滴无空气泡的样本(约100μL)于加样孔（S）内。
4、尿杯包装：将尿杯中干燥剂取出，在尿杯中加入尿液样本至刻度线。
5、测试结果应在加样后5至10分钟时读取，5分钟时读取结果最佳，10分钟以后读取无效。
【检验方法的局限性】
1. 本试剂仅用于体外诊断，适用于检测人体尿液中是否含有这六种药物中的一种或多种。
2. 本试剂是一种定性的筛选鉴定，不能确定药物在尿液中的含量。
3. 本试剂只用于初筛检测使用，检测结果不能作为确诊依据。为了确保结果的准确性，必须使用第二种分析方法以确定结果，气相色谱和质谱（GC/MS 色质联机）是目前较好的确认分析方法。
【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20120118号
【医疗器械注册证编号】国食药监械（准）字2014第3401527号
【产品标准编号】YZB/国4667-2014
【说明书批准及修改日期】2014年8月13日/2017年6月12日
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文献和实验【关键词】 尿液分析仪;尿沉渣;镜检 随着科学的发展，技术的创新，尿液分析仪以其使用简便、快捷、准确性好等优点被各级医疗单位广泛使用，有些检验人员就忽略了尿沉渣显微镜检的重要性，这样就很容易将可能存在的管型、红细胞、上皮细胞、结晶等有形成分漏报，而且试纸条常会受到尿液中一些药物等化学因素干扰，而出现一些假阴性结果，其干扰因素导致的假性结果会给临床诊断造成误诊及漏诊[1，2]。尿沉渣显微镜检能及时发现尿分析仪的错误报告而及时纠正。笔者通过对500例尿检结果进行分析，以此说明尿沉渣
强金标免疫技术(sliver-enhanced colloidal gold assay，SECGA)，SECGA检测抗原可用IBV早期检测，具有群特异性、快速、敏感、简便、结果易判定。朱瑞良等[14]用免疫胶体金试纸膜进行快速检测传染性法氏囊病毒(Infectious bursal disease virus，IBDV)的研究，试验结果能够识别不同的IBDV毒株，包括强毒和弱毒，为IBDV的检测开辟了一条新的、快速的途径。（2）免疫胶体金技术在家畜疫病诊断中的应用郑鸣等[15]用胶体
性质控标本，每天与待检标本平行测定进行质控。试验用具应加热去除污染的过氧化物酶，避免对试验的影响。 （二）免疫胶体金试纸法 【原理】 在特制的纤维试纸条上预包被金标记抗人血红蛋白抗体（Au-Ab1），在检测线和控制线上分别固定抗人血红蛋白抗体（Ab2）和针对金标记抗人血虹蛋白抗体的第二抗体（Ab3）。检测时，若存在人血红蛋白（Hb），由于渗透作用，将在检测线处形成“Ab2-Hb——Ab1-Au”夹心结构，同时在控制线处形成“Ai—Ab1-Au”，出现两条色带，呈阳性反应；若不存
