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- 广州科方生物技术股份有限公司
- YDLC-16355
- 2025年07月16日
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参考说明书
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参考说明书
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100
- 供应商：
上海羽朵生物
- 规格：
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型号、规格：试剂盒共 5 种规格，分别为: 24ml/盒、40ml/盒、80ml/盒、320ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒；质控品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒。
主要组成成分：产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份试剂 1: TRIS 缓冲液 pH8.3 200mmol/L; 试剂2: 抗 人 纤 维 蛋 白 降 解 产 物 多 克 隆 抗 体 包 被 的 胶 乳100-300ml/L；校准品（选配）：由单个浓度水平校准品组成，外观为白色冻干粉末，主要组成成分（体外诊断试剂）为：缓冲液、纤维蛋白降解产物、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个不同浓度水平质控品组成，外观为白色冻干粉末，主要组成成分（体外诊断试剂）为：缓冲液、纤维蛋白降解产物、防腐剂、稳定剂。
适用范围：用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白降解产物（FDP）的含量。
产品储存条件及有效期：在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。
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文献和实验【摘要】 目的 对透射免疫比浊法定量测定血清D —二聚体的方法进行临床实验评价。方法 实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验。结果 该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%，回收率在95~99%。线性测定良好，可达16ug/ml，回归方程为Y=1.0133X-0.0076，相关系数r=0.9997。对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力。结论 该试剂符合临床使用的要求。 【关键词】 D-二聚体定量测定，精密度，线性
酶功能的第Ⅷ因子的（血液凝固因子）作用，血纤维蛋白单体分子间发生交联作用，形成异肽（ isopeptide）键，而生成γ -二聚体和α -多聚体．直至形成的血纤维蛋白单体为组成单位的高分子（α，β，γ） n。（见图）。另外已知血纤维蛋白单体也能与 FDP的 X、 Y分段发生缔合作用，形成可溶性血纤维蛋白单体的复合体。这个复合体通过加入硫酸鱼精蛋白或乙醇，变成不溶性的凝胶状态，产生副凝血作用（ pa－ racoagulation）。此外，血纤维蛋白可被血纤维蛋白溶酶（ plasmin）所分解（纤维素溶解现象
纤维蛋白溶解[现象 ] fibrinolysis 简称纤溶。血纤维蛋白溶酶作用于纤维蛋白元或纤维蛋白，能将其多肽链的赖氨酸结合部位切断使之溶解的现象。由此产生的分解产物为 FDP。纤溶过程也称血液凝固的第四相。
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