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参考说明书
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参考说明书
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100
- 供应商:
上海羽朵生物
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型号、规格:R1:12mL×1,R2:4mL×1; R1:12mL×6,R2:4mL×6; R1:30mL×1,R2:10mL×1; R1:30mL×2,R2:10mL×2;R1:30mL×3,R2:10mL×3; R1:45mL×1,R2:15mL×1; R1:45mL×2,R2:15mL×2; R1:60mL×3,R2:60mL×1; R1:60mL×6,R2:60mL×2;人份:48T×6。校准品:1×1.0mL;质控品:1×1.0mL。
主要组成成分:本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分,包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品和质控品为选配组分。试剂R1:抗坏血酸氧化酶 3000U/L 、胆固醇氧化酶 500U/L、胆固醇酯酶 1000U/L、4-氨基安替吡 15 mmol/L、两性离子缓冲液(GOOD'S缓冲液) 50mmol/L、表面活性剂 适量;试剂R2:N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基本胺钠盐(TOOS)?0.96 mmol/L 、两性离子缓冲液(GOOD'S缓冲液) 50 mmol/L、过氧化物酶 2000 U/L、表面活性剂 适量;校准品:胆固醇 标示值见瓶签 、胎牛血清 靶值批特异 。质控品:胆固醇 标示值见瓶签 、胎牛血清 靶值批特异 。校准品溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围:用于体外定量检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
产品储存条件及有效期:1.试剂盒于2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2.开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。为确保结果准确性,校准品、质控品复溶后仅限当天使用。
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文献和实验【参考范围】直接法:0.21~0.78mmol/L. 【影响因素】1.与测定TCH的标本抽取及保存条件相同。 2.溶血标本在血红蛋白>5g/L时,对反应有干扰。 3.严重黄疸标本在胆红素>171μmol/L时,对反应有干扰。 4.高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)>2.8mmol/L时,对反应有干扰。 【临床意义】1.VLDL-C主要在肝脏中合成,是体内运输内源性三酰甘油的脂蛋白。医学教|育网搜集整理它代谢后可以经中间密度脂蛋白转变为低密度脂蛋白。糖
众多流行病学、遗传学与临床研究证实,血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平与动脉粥样硬化(AS)、冠心病(CHD)的发生率呈正相关,通常以高LDL-C作为CHD的首要致病因素。美国国家胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗专业组规定以LDL-C水平作为高脂血症的分类与治疗基础及需要达到的治疗目标。作者参考新近有关文献,对LDL-C的检测方法及标准化问题作一简述。 一、LDL的生物化学 LDL是一组不均一的富含胆固醇的脂
体、细胞膜中,是由脂类和蛋白质结合而成。 根据血浆脂蛋白的比重或电泳速度可分为α脂蛋白(亦称高密度脂蛋白,简写HDL)、β-脂蛋白(亦称低密度脂蛋白,简写LDL)、前β-脂蛋白(亦称极低密度脂蛋白,简写VLDL)和乳糜微粒(简写CM)四部分。 这些脂蛋白内的脂类有磷脂、胆固醇、胆固醇酯和甘油三酯。蛋白质有apoA(A-Ⅰ、A-Ⅱ、A-Ⅳ)、apoB、apoC(C-Ⅰ、C-Ⅱ、C-Ⅲ)、apoD(A-Ⅲ)、apoE(E1、E2、E3、E4)、apoF等。 脱辅基蛋白(apo)中有一部分的结构已搞清
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