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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16199
- 2025年07月14日
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2：7.5mL×1； R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；R1：40mL×2，R2：10mL×2； R1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2； R1：60mL×1，R2：15mL×1；R1：60mL×2，R2：15mL×2； R1：60mL×4，R2：30mL×2；人份：64T×6。校准品：6水平×0.6mL；质控品：2水平×0.6mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂R1：三羟甲基氨基-甲烷(Tris)缓冲液 50mmol/L 、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD) 3.5mmol/L 、 抗甘胆酸多克隆抗体 1.0%、6-磷酸葡萄糖（G-6-P) 2.0KU/L ；试剂R2：三羟甲基氨基-甲烷(Tris)缓冲液 50mmol/L 、6-磷酸葡萄糖甘胆酸（G-6-P-CG）偶联物 0.5% 。校准品：甘胆酸 标示值见瓶签 、牛血清白蛋白 5.00g/L。质控品：甘胆酸 标示值见瓶签 、牛血清白蛋白 5.00g/L。校准品溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本(血清)中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期：1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。 2、开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。
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文献和实验自动化荧光免疫分析系统： 荧光免疫自动化分析主要是将抗原抗体结合反应与荧光物质发光分析和计算机技术有机结合的一项自动化免疫分析技术。荧光免疫自动化分析仪包括样本盘、试剂盘（盒）、条码识别系统、仪器控制系统、信号检测系统、数据处理系统，能自动进行加样、温育、洗涤、分离、荧光强度测定和报告打印等功能。根据抗原抗体反应后是否需要进行固相分离，分为均相和非均相两类。非均相荧光免疫测定主要有时间分辨荧光免疫测定法；均相荧光免疫测定主要有荧光偏振免疫测定法。 …… 点击查看
AFP和CEA试剂盒由BECKMAN COULTER公司提供配套试剂。 1.3 方法 按仪器操作手册，用配套试剂盒测定定值、样品。数值在标定值允许的范围内，继续做精密度、灵敏度、回收试验和干扰试验等相关实验。 2 结果 2.1 精密度 采取批内和批间差异来确定。分别取AFP和CEA高、中、低浓度各三份混合血清标本，其中一半重复测定20次，计算均值、方差，及批内CV值。另外一半分成20份，装入塑料离心管置于-20℃冰箱，每天1次连续测定20
OPD 时，可选用2mol / l的硫酸（H2SO4 ）作为终止液，比色时选用492nm 作为测定波长；使用TMB 时，可选用2 mol / l的盐酸或2 mol / l 的硫酸溶液作为终止液，比色时选用450 nm 作为测定波长。注:国内市场目前亦有HBsAg 检测的快速酶免疫试剂盒供应，该试剂盒系加有标本加速剂和酶标记抗体加速剂，可达到快速反应的目的，具体操作方法详见各生产厂家的试剂盒说明书。
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