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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16188
- 2025年07月12日
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
主要组成成分：该产品由全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书组成。鼠抗人C反应蛋白单克隆标记抗体（0.02～0.05mg/mL）、鼠抗人C反应蛋白单克隆包被抗体（1.0～2.5mg/mL）、羊抗鼠IgG抗体（2.0～4.0mg/mL）、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫、吸水纸、塑料卡。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中超敏C反应蛋白和C反应蛋白的含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标或对心血管疾病风险识别的辅助诊断。
产品储存条件及有效期：在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。
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文献和实验目前国内用于全自动系列化分析仪的免疫透射比浊法试剂 CRP，出现了两种：普通 CRP 和超敏 CRP。普通 CRP 有较高的线性，但灵敏度不好；超敏 CRP 有较高的灵敏度，但线性较低；这样就出现了一种试剂两种名称，其用途也有所区别。近年来，随着检验技术的发展，开始出现了一种全量程的 CRP，这种 CRP 既能满足较高的灵敏度，又能满足较高的线性。 当前国内多家 IVD 企业推出了全量程 CRP 免疫透射比浊法诊断试剂盒，而其免疫透射比浊法 CRP 的抗体原料绝大多数来源于国外进口
三、检测方法及灵敏度 免疫透射比浊和免疫散射比浊-3～5mg/L以上乳胶增强免疫散射或透射比浊-0.15mg/LELISA方法可以达0.007mg/L-超敏C反应蛋白（HighSensitivityCRP，hs-CRP）。四、超敏C反应蛋白——心血管疾病风险预测近年研究表明，动脉粥样硬化是一个在生命早期开始出现，进展缓慢，可以维持许多年而无症状的病理过程。实验室及临床资料显示动脉粥样硬化不仅是一种脂肪沉积疾病，局部或全身慢性炎症在冠心病粥样硬化斑块的发生、发展中起重要作用。发生机制CRP
散射信号的干扰，使检测快速，灵敏度高，对检测微量的C反应蛋白比较理想[6]。在高浓度的C反应蛋白测定中，由于抗原过量，透射比浊法测定时，CRP浓度明显超出了检出限上限，发生测定结果显著低于实际含量。而在速率散射免疫比浊分析中，为保证准确性和精确度，仪器设计有抗原过量检测系统，提示应将待测样本进一步稀释，重新进行检测，以获取全部抗原的真实浓度。由此看来，在比较试验中，速率散射免疫比浊法在低值和高值测定中可以得到较为准确的结果。 目前已有测定超敏CRP的免疫增强透射比浊法在日立7170A生化
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