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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16187
- 2025年07月11日
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参考说明书
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2；R1：30mL×3，R2：10mL×3； R1：45mL×1，R2：15mL×1；R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：45mL×4，R2：15mL×4；R1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：60mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×3，R2：60mL×1； R1：60mL×6，R2：60mL×2；人份：48T×6；校准品：5水平×1.0mL；5水平×0.6mL；质控品：2水平×1.0mL；2水平×0.6mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂R1：三羟甲基氨基-甲烷(Tris)缓冲液 50mmol/L ；试剂R2：抗视黄醇结合蛋白多克隆抗体（羊抗人） 0.30% ；校准品：重组视黄醇结合蛋白 标示值见瓶签 、Tris缓冲液 0.1mol/L 。质控品：重组视黄醇结合蛋白 标示值见瓶签 、Tris缓冲液 0.1mol/L 。校准品溯源至企业参考品。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（血清、尿液、血浆）中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期：1.原包装试剂在2～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。 2.开瓶上机后，在2～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。
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文献和实验，由于两者在化学结构和空间构型上呈互补关系，所以抗原抗体反应具有高度的特异性。ELISA法检测具有特异性高、价格低廉的优点，但是一般采用手工操作，操作繁琐效率低，且人为影响因素大，结果只能定性或不精确地定量。因此，在这高效率的自动化时代，特异性高、操作简便的全自动化检测方法必将有良好的市场前景。目前国内已有体外诊断试剂公司开发出采用 “胶乳增强免疫比浊法”检测的抗环瓜氨酸肽抗体试剂盒，并已投入临床应用。 免疫比浊法（Immunoturbidimetric Assays）是抗原抗体结合动态测定
方法的基本原理非常相似，都是在高分子胶乳微球的表面交联单克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的散光性能或透光性能。而且，反应液散光性能或透光性能（即吸光度）的改变与被测抗原的浓度有较强的相关性,在一定范围内可以反映被测抗原的浓度。PETIA检测方法是在均相反应体系中进行抗原、抗体反应及结果的测定。抗原、抗体反应后，直接测定反应液的吸光度值，省却了ELISA法反复孵育和洗板等烦琐操作步骤，几分钟就能获得结果，省时省力。此外，纳米免疫比浊法操作步骤的简化也相应
下降接近一半时，血清肌酐才有明显的变化，且其血清含量受性别、饮食、肌肉量等因素的影响。因此，肾功能损害的敏感血清学指标的研究一直是临床检验研究的热点之一。 已有研究证实CysC血清浓度与肾功能损害程度高度相关，能够准确反映人体GFR的变化。临床专家通过研究血中β2-微球蛋白、视黄醇结合蛋白、CysC浓度与GFR的相关性，发现CysC血清浓度与GFR的相关性最好，认为CysC是低分子量蛋白质中与GFR最相关的内源性标志物，甚至优于血清肌酐。因其基因属于“看家基因”，CysC蛋白具有产生率
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