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- 重庆中元汇吉生物技术有限公司
- YDLC-16168
- 2025年07月16日
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100
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上海羽朵生物
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型号、规格：试剂：R1:15 mL×2 ； R2: 9.5 mL×1 ； R3: 0.5 mL×1 R4: 50 mL×2。校准品：5水平×1.0mL 。质控品：1×1.0mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）、试剂3（用R3表示）、试剂4（用R4表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂R1：胶乳溶液 ＞15%；试剂R2： 鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体 50mL/L ；试剂R3 羊抗鼠IgG抗体 2.52 mg/L；试剂R4 溶血剂 Ph 7.85。校准品：天然糖化血红蛋白 标示值见瓶签、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 10mmol/L 。质控品：天然糖化血红蛋白 标示值见瓶签、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 10mmol/L 。检测系统可溯源至BCR？-405/IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（全血）中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期：试剂在2～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。开瓶上机后，2～8℃避光保存可稳定30天。为确保结果准确性，建议校准品，质控品复溶后当天使用。
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文献和实验散射比浊法是指一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。医学教育网搜|集整理散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。散射光的强度还与各种物理因素，如加入抗原或抗体的时间、光源的强弱和波长、测量角度等密切相关。
（nephelomitermeasure）。比浊仪测定是测量由于反射、吸收或散射引起的入射光衰减，其读数以吸光度A表示。A反映了入射光与透射光的比率。散射比浊仪测定是测量入射光遇到质点（复合物）后呈一定角度散射的光量，该散射光经放大后以散射值表示。两者的比较见图一： 经典的比浊试验有4个缺点无法克服，即操作繁琐、敏感度低（10～100μg/ml）、时间长和难以自动化。根据抗原与抗体能在液体内快速结合的原理，70年代出现了微量免疫沉淀测定法，即胶乳增强免疫透射比浊法（PETIA）和免疫散射浊度测定法。这2种技术皆
【摘 要】 【目的】探讨免疫比浊法检测糖化血红蛋白 (HbAlc) 的应用价值。 【方法】应用免疫透射比浊法和高效液相色谱法分别测定糖尿病者 (20 名) 及健康人 (20 名) 的 HbAlc水平，比较两种方法的相关性并进行不精密度分析。 【结果】两种检测方法的结果呈显著相关性 ( r = 0198，P 【关键词】 免疫透射比浊; 糖化血红蛋白; 高效液相色谱 一、材料和方法 1、标 本 来自随机
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