糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

产品名称：糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
型号、规格：试剂：R1:15 mL×2 ； R2: 9.5 mL×1 ； R3: 0.5 mL×1 R4: 50 mL×2。校准品：5水平×1.0mL 。质控品：1×1.0mL。
主要组成成分：本产品由试剂、校准品、质控品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）、试剂2（用R2表示）、试剂3（用R3表示）、试剂4（用R4表示）。校准品和质控品为选配组分。试剂R1：胶乳溶液 ＞15%；试剂R2： 鼠抗人糖化血红蛋白多克隆抗体 50mL/L ；试剂R3 羊抗鼠IgG抗体 2.52 mg/L；试剂R4 溶血剂 Ph 7.85。校准品：天然糖化血红蛋白 标示值见瓶签、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 10mmol/L 。质控品：天然糖化血红蛋白 标示值见瓶签、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 10mmol/L 。检测系统可溯源至BCR？-405/IFCC。不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围：用于体外定量检测人体样本（全血）中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
产品储存条件及有效期：试剂在2～8℃避光保存，有效期为12个月，不得冻存。开瓶上机后，2～8℃避光保存可稳定30天。为确保结果准确性，建议校准品，质控品复溶后当天使用。