孔雀石绿抗体 、单抗、单克隆抗体

兔单抗开发及案例分享

2019 年 10 月 8 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了诺华的 Beovu®（brolucizumab）注射剂用于治疗 wet-AMD，这是 FDA 批准的首个兔源单抗药物。Beovu（brolucizumab）的本质是一种人源化单链抗体片段（scFv），是目前达到开发阶段的临床上最先进的人源化单链抗体片段。单链抗体片段体积小、组织渗透性强、可从全身循环里快速清除及其药物释放特性，其在药物开发中备受追捧。单克隆抗体技术起源于 Kohler 等创建的体外鼠源杂交瘤技术。经几十年发展

单克隆抗体 monoclonal antibody

　　指仅对一种抗原决定基的纯粹的抗体。这类抗体不可能通过将抗原 胞的 Hybridoma，在试管内制成了纯粹的单克隆抗体。用某种抗原使动物产生免疫感应，对应于抗原之不同部分可制成各种不同的抗体复合体。然而，因为一个产生抗体的细胞，只能产生一种抗体，所以骨髓肿瘤细胞与产生抗体细胞间的细胞杂种，可形成边产生抗体边增殖的 hybridoma，将每个杂种细胞进行克隆（无性繁殖系）培养，则一个克隆的细胞群只由单种类产生同一抗体的细胞所组成，这样得到的就是单克隆抗体。此抗体在测定

单克隆抗体制备

1975年Kohler和Milstein发现将小鼠骨髓瘤细胞与和绵羊红细胞免疫的小鼠脾细胞进行融合，形成的杂交瘤细胞既可产生抗体，又可无性繁殖，从而创立了单克隆抗体杂交瘤技术。这一技术上的突破使血清学的研究进入了一个高度精确的新纪元。 免疫细胞化学的 技术关键之一是制备特异性强、亲合力大、滴度高的特异性抗体，由于每种抗原都有几个抗原决定簇，用它免疫动物将产生对各个决定簇的抗体，即多克隆抗体。单克隆抗体则是由一个产生抗体的细胞与一个骨髓瘤细胞融合而形成的杂交廇细胞经无性繁殖而来