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- GW-OPSM005
- 2025年12月28日
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- 保质期：
48个月
- 保存条件：
2-8℃
- 规格：
1片/管
FFPE是活检标本的一种保存和制备方式，有助于实验研究和诊断流程/药物开发。首先通过将组织样品固定在甲醛（也称为福尔马林）中，以保护组织内的蛋白质和重要结构。接下来，将其嵌入石蜡块中，这样可以更容易地切割所需尺寸的切片，以便安装在显微镜载玻片上进行相关实验。
菁良基因肿瘤野生型 FFPE DNA标准品主要用于肿瘤SNV 5% FFPE 标准品的阴性对照，可以用来排除背景噪声的干扰，明确检测限。
详细信息
| 突变基因 | 突变位点 | 突变频率 | 染色体编号 |
| AKT1 | E17K | 0% | 14 |
| PIK3CA | E545K | 0% | 3 |
| EGFR | V769_D770insASV | 0% | 7 |
| EGFR | ΔE746-A750 | 0% | 7 |
| EGFR | L858R | 0% | 7 |
| EGFR | T790M | 0% | 7 |
| KRAS | G12D | 0% | 12 |
| KRAS | G13D | 0% | 12 |
| KRAS | A146T | 0% | 12 |
| NRAS | Q61K | 0% | 1 |
| CD74-ROS1 | CD74-ROS1 translocation | 0% | 6,5 |
| EML4-ALK | EML4-ALK translocation | 0% | 2,2 |
| MET | MET amplification | 2 copies | 7 |
| HER2 | HER2 amplification | 2 copies | 17 |
QC标准
| 检测项目 | 检测方法 | 质量标准 |
| 等位基因突变频率 | 伯乐 QX200微滴式数字PCR | AF＝0，可接受AF≤0.1% ； AF＜1%，可接受误差范围＝±40%； 1%≤AF≤5%，可接受误差范围＝±30%； 5%＜AF≤20%，可接受误差范围＝±20% ； 20%＜AF，可接受误差范围＝±10%； 拷贝数变异＜5，可接受误差范围= ±10% ； 5≤拷贝数变异＜10，可接受误差范围＝±30%； 10≤拷贝数变异，可接受误差范围＝±20% |
| 基因型 | Sanger | 检出突变 |
| 质量 | 琼脂糖凝胶电泳 | 电泳条带清晰明亮 |
| 定量 | Qubit® dsDNA BR assay (DNA) | ≥400 ng/片(Maxwell® 16 FFPE plus LEV DNA Purification Kit (Promega)) |
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