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ProteinSimple, a Bio-Techne brand
全自动高灵敏Elisa系统Ella 生物标志物开发案例分享
制药公司Genentech对S. aureus 血液感染病相关的64种生物标志物，进行高通量筛选，获得预测菌血症及致死性的biomarker panel。
参考文献：A prognostic model of persistent bacteremia and mortality in complicated S. aureus bloodstream infection, Clin Infect Dis. 2018 Aug 25.
过敏性疾病 
Transylvania大学和Actelion制药公司检测低丰度IL-5（0.57pg/ml），发现其为血液嗜酸粒细胞增多症哮喘表型的可靠生物标志物。
参考文献：Serum IL-5 and IL-13 consistently serve as the best predictors for the blood eosinophilia phenotype in adult asthmatics, Allergy. 2016 Aug;71(8):1192-202.
妇女生殖健康
爱因斯坦医学院定量先兆子痫的血液可溶性生物标记物：sFlt-1 (which is elevated in preeclampsia), PlGF (which is depressed in preeclampsia), 和soluble endoglin (s-Eng, which is elevated in preeclampsia)，研究APOL1基因型胎儿与母亲先兆子痫患病的高度相关性。
参考文献：Fetal-Not Maternal-APOL1 Genotype Associated with Risk for Preeclampsia in Those with African Ancestry, Am J Hum Genet. 2018 Sep 6;103(3):367-376
肿瘤标志物 
耶鲁大学医学院通过Ella平台发现：4因子panel：CA125, HE4, E-CAD, IL-6作为预测早期卵巢癌肿瘤标记物panel，比单因子CA125、单因子HE4、或者2因子CA125 + HE4，更有优势。
参考文献：A novel multiple biomarker panel for the early detection of high-grade serous ovarian carcinoma, Gynecol Oncol. 2018 Jun;149(3):585-591
移植免疫
法国国际传染病CIRI研究中心通过Ella平台，对不同年龄，不同种类的疫苗免疫，接受不同免疫时间的造血干细胞移植受者，进行免疫功能反应（TNF-α and IFN-γ）的监测。
参考文献：VaccHemInf project: protocol for a prospective cohort study of efficacy, safety and characterisation of immune functional response to vaccinations in haematopoietic stem cell transplant recipients, BMJ Open. 2019 Feb 15;9(2):e026093.
神经炎症生物标志物
迈阿密大学米勒医学院神经外科通过Ella平台，检测炎症小体（inflammasome）生物标志物组合：ASC, caspase-1 和 IL-18，发现其在重度抑郁症中又重要作用。
参考文献：Defective Inflammatory Pathways in Never-Treated Depressed Patients Are Associated with Poor Treatment ResponseSyed et al., 2018, Neuron 99, 1–11
免疫检查点抗体药效学评价
制药公司Genentech，使用Ella检测PD-1/PD-L1抗体阻断后，相关测细胞因子Panel的表达变化，评价相关抗体药物的效果。
参考文献：Bioanalytical qualification of clinical biomarker assays in plasma using a novel multi-analyte Simple Plex™ platform, Bioanalysis. 2016 Dec;8(23):2415-2428.
平台开放，自主开发
EllaTM 平台配套48孔开放式检测板，用户可以在自己实验室进行创新Biomarker检测，药物代谢动力学检测，生物工艺残留杂质检测等
技术优势
高灵敏、宽动态范围 
耶鲁大学结果：八个细胞因子灵敏度比R&D system金标准ELISA试剂盒高1个数量级，检测上限也高一个数量级。
参考文献：Simple PlexTM: A Novel Multi-Analyte, Automated Microfluidic Immunoassay Platform for the Detection of Human and Mouse Cytokines and Chemokines, Am J Reprod Immunol. 2016 Jun;75(6):678-93
重复性好 
柏林自由大学和洪堡大学附属夏利特医院对高灵敏度的Luminex， MSD，Ella技术进行重复性考察，Ella Intra-Assay和Inter-Assay的CV均好于Luminex 和MSD。
参考文献：Validation of novel multiplex technologies, Advances in Precision Medicine (2017), Volume 2, Issue 1.
自动化程度高
只需5分钟样品前处理，从样本到结果1小时完成
适合多批次大样本检测 
来自欧洲，美洲，亚洲的科学家，进行534例正常人群细胞因子水平普查，是后基因组时代，功能基因组工作的重大工作进展，成为2016年11月份Cell封面文章。
参考文献：Host and Environmental Factors Influencing Individual Human Cytokine Response, Cell. 2016 Nov 3;167(4):1111-1124.e13.
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文献和实验2. Validation of novel multiplex technologies, Advances in Precision Medicine (2017), Volume 2, Issue 1.
作者：李荣 作者单位：(广西玉林市中心血站，广西 玉林) 【摘要】 目的通过对血液标本使用全自动加样系统在酶联免疫吸附测定(ELISA)实验中出 现的拖带现象进行分析，寻求有效的解决拖带现象的方法。方法用Freedom EVO Clinical和ML-STAR全自动加样系统加样，对ELISA实验出现拖带阳性的标本，采取手工加样用原试剂盒进行双孔复试，比较两种加样方法的检测结果。结果经手工加样ELISA双孔复检，结果均为阴性，证实为拖带阳性。结论拖带现象是由全自动
不清洁等。应保证酶标板清洁。所以在整个操作过程中保证酶标板不接触次氯酸; 尽可能实现ELISA检测标准自动化，有效提高检测质量。 在实际操作中，除了选择优良试剂外，必须严格按照操作步骤进行操作，同时作好室内质控、室间质评，以严谨的工作作风检测每一份标本，才能保证检测质量。现在国内已有相当数量的单位拥有全自动酶标仪 ，这对于实现ELISA标准化检测、提高检测质量起到了重要作用。
化不能借助于生化自动分析仪，各种方法均有其特殊的自动分析系统，下面作几方面介绍。 （1） 微孔板式自动分析仪 不同厂家生产的板式ELISA试剂种类繁多，但均采用规格统一的8×12的96孔微板。因此仪器厂生产的板式ELISA自动分析仪均为"开放式"的，即适用于各家的试剂产品。微孔板每一孔的彻底清洗是ELISA的关键，亦是自动分析的难点。因此直至近年才有全自动的板式酶免分析仪问世。Bio-Rad公司的CODA自动酶免疫分析仪以及更为智能化的EVOLIS酶免分析仪、Dynex公司的DSX、DIAS
