广州驭时医药（CRO）——专业设计、实施新药临床试验

在我国药物临床试验机构建设中引入国际通行管理模式

等.临床试验的重要角色：临床研究协调员[J].中国临床药理学与治疗学，2006，11(10)：1190-1193. [5] 赖强.积极信号背后的隐忧[J].中国处方药,2007年08期：7. [6] 陈姿君. 临床试验医院管理机构人力规划资讯系统建置之研究[D].台湾成功大学资讯管理研究所,中华民国九十七年七月（即2008年7月） 本文稿由润东医药研发（上海）有限公司提供，润东医药研发（上海）有限公司是中国第一家由中外CRO公司共同出资组建的专业从事新药临床研究外包服务及产品

虹科案例 | 从实验室到患者：单抗药物临床试验中的精准温度监测

研究中心的医用冰箱中部署温度记录方案，确保储存温度全程可追溯、符合GCP和监管审计要求。     02 案例详情 为什么选择虹科ELPRO 在方案选型阶段，项目团队经过评估后选择了虹科ELPRO LIBERO Te1-N配合外接低温探头（型号800672，测温范围覆盖-50°C）的组合方案。这一选择主要基于以下几点考量： 行业口碑与同行推荐 在临床试验冷链监测领域，虹科ELPRO拥有近40年的专业积累，在CRO和药企临床

斑马鱼模型之新药申报实例

还记得 2015 年 12 月份 CFDA 批准进行临床试验两个 1.1 类化药新药吗？ 浙江仙琚制药股份有限公司的奥美克松钠及其注射剂和北京市肿瘤防治研究所的 1.1 类血管生成抑肽及其注射剂。作为这两个新药临床前研发的参与者之一，环特生物的斑马鱼平台在其中发挥了重要作用，听我们说说其中的故事吧 奥美克松钠是由浙江仙琚制药与杭州奥默公司一起研制的治疗神经肌肉阻滞的药物，其申报适应症为在全麻手术中逆转不同浓度罗库溴铵、维库溴铵（这两种药物都是手术中常用的麻醉剂）诱导的神经肌肉阻滞