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- 2026年01月04日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 样本：
足跟血
- 库存：
大量
- 适应物种：
人
- 应用：
可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯丙氨酸的浓度
- 检测方法：
ELISA
- 检测范围：
定性
- 供应商：
深圳市科润达生物工程有限公司
- 规格：
96T
PKU尿症新生儿筛查试剂
| 中文名称 | 苯丙氨酸筛查试剂 |
| 英文名称 | Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay |
| 产品货号 | 800 15 |
| 产品规格 | 480T、2400T |
| 检测样本 | 足跟血 |
| 适应物种 | 人 |
| 预期用途 | 可用于体外定量检测新生儿足跟血滤纸血斑中L-苯丙氨酸的浓度 |
| 产品品牌 | 德国IBL |
| 供应商家 | 深圳市科润达生物工程有限公司 |
| 注册证号 | 国械注进20153401075（用于临床使用） |
PKU尿症新生儿筛查试剂产品规格
480T、2400T
PKU尿症新生儿筛查试剂预期用途
PKU尿症新生儿筛查试剂检测原理
PKU尿症新生儿筛查试剂组成（括号内为2400人份）
苯丙氨酸筛查试剂盒在常温下运输,在2—8℃贮存.失效期在试剂盒外签上和每种成份的标签上注明.
| 1（5）瓶 | 酶试剂（冻干） 含苯丙氨酸脱氢酶 辅酶NAD+、缓冲液、稳定剂 |
| 1瓶 45（220）ml | 酶试剂稀释液 二乙醇安、缓冲液、0.01%氮钠 |
| 1瓶 55（260）ml | 底物试 含四唑盐 柠檬酸缓冲液 |
| 5（25）片 | 标准品血斑（A—E）含量 A B C D E mg/dL 1 3 5 9 13 |
| 2（10）片 | 质控品血斑 质控品1 2-3mg/Dl 质控品2 4-6mg/Dl |
| 1瓶 2(8)ml | 染色贮存液 柠檬黄 用三氯亿酸1：51稀释 |
PKU尿症新生儿筛查试剂贮存
苯丙氨酸干血片在2—8℃ 可贮存6个月。
PKU尿症新生儿筛查试剂实验步骤
| 1. | 用打孔器在标准品（A—E）、质控品1和质控品2及血样片打取圆片（Ф5mm）， 置于小试管中。 |
| 2. | 每个试管中加入100μl 3%三氯亿酸,使血片完全浸入。 |
| 3. | 室温(18—25℃)振荡30—60分钟。(300-500rpm) |
| 4. | 在微孔板每孔中加入25μl 0.5M NaOH. |
| 5. | 取75μl血片浸出液加入相应的微孔中,振荡混匀。 |
| 6. | 每孔加入100μl的酶试剂使用液。 |
| 7. | 室温 (18—25℃)孵育30分钟。 |
| 8. | 每孔加入100μl底物试剂,振荡 3分钟。 |
| 9. | 酶标仪570nm波长(参比波长690nm)读OD值。(应在加入底物后3—5分钟进行) |
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文献和实验困难、反应不佳，血氧饱和度不能维持。血氨持续增高，分别为 555 umol/L,593 umol/L,>715 umol/L。给予精氨酸降血氨，呼吸支持等治疗。6 小时后突然出现呼吸心跳骤停，抢救无效，夭折。 串联质谱新生儿遗传代谢病筛查显示：游离肉碱（C0）轻度降低，长链酰基肉碱 C16,C16:1,C18,C18:1 及 C16/C2,C16/C3,（C16+C18）/C2 比值均显着增高，提示长链脂肪酸氧化代谢障碍性疾病：肉碱-酰基肉碱移位酶或肉碱棕榈酰转移酶 II 缺乏可能。尿有机
新生儿筛查（neonatal screening）是出生后预防和治疗某些遗传病的有效方法。一般采取脐血或足跟血的纸片进行。选择的病种应考虑下列条件：①发病率较高；②有致死、致残、致愚的严重后果；③有较准确而实用的筛查方法；④筛出的疾病有办法防治；⑤符合经济效益。 有些国家已将此项措施列入优生的常规检查，筛查的病种达12种。我国这项工作刚起步。某些地区在进行，列入筛查的疾病有PKU、家族性甲状腺肿、G6PD缺乏症（南方）。对检出的患儿进行了预防性治疗，都取得了满意的效果
，可有行为异常、多动甚或有肌痉挛或癫痫小发作，少数呈现肌张力增高和健反射亢进。BH4缺乏型PKU患儿的神经系统症状出现较早且较严重：常见肌张力减低，嗜睡和惊厥，智能落后明显；如不经治疗，常在幼儿期死亡。 （二）外貌 患儿在出生数月后因黑色素合成不足，毛发、皮肤和虹膜色泽变浅。 （三）其他 呕吐和皮肤湿疹常见；尿和汗液有鼠尿臭味。 【诊断】 本病为少数可治性遗传代谢病之一，应力求早期诊断与治疗，以避免神经系统的不可逆损伤。由于患儿在早期不出
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