优质交联羧甲基纤维素钠CCS

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  • Disolcel®
  • 台湾
  • 9004-32-4
  • 2025年07月14日

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    • 英文名

      Croscarmellose sodium

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    • 供应商

      明台化工

    • 产品用途

      口服

    Disolcel®交联羧甲基纤维素钠是一种内部交联的羧甲基纤维素钠。与水溶性的羧甲基纤维素钠比较,交联羧甲基纤维素钠是完全不溶于水的,但接触到水可以溶胀和吸收其自身重量许多倍的水分。所以,它能提供优越的片剂崩解和溶出特性,从而保证药物的生物利用度。

    羧甲基纤维素钠包含以下重要的功能团:
    • 羧基钠基团(碱性)
    • 游离羧基(酸性)
    • 羟基团
    其交联过程是基于酯的形成过程,这个过程分子内与分子间都有发生。结果形成典型的三维网状结构。
    • 良好的吸水性,源于高的毛细管作用
    • 相对长的纤维长度提供有效的流体通道
    • 快速膨胀性能
    • 溶出/崩解与片剂硬度无关
    • 直接压片和湿法制粒中效果明显

    Disolcel®交联羧甲基纤维素钠用法
    • Disolcel®在大多数处方中提供优异的特性,通常用量仅为0.5-3.0%。
    • Disolcel®可以运用在所有压片工艺中,包括直接压片和湿法制粒。
    • Disolcel®在湿法制粒工艺中,可以内加、外加或者等量内外加。

    Disolcel®交联羧甲基纤维素钠是白色可自由流动的纤维状粉末,在通常用量下它不会影响处方的粘结力或流动性。


    Disolcel®的规格和特性:
    外观 自由流动的纤维状粉末
    颜色 白色或类白色
    鉴别试验A,B,C 符合要求
    pH (1%) 5.0-7.0
    干燥失重(%) < 8.0
    沉降体积(ml) 10-30
    水溶物含量 1.0-10.0
    重金属(ppm) < 10
    取代度 0.60-0.85
    氯化钠和葡萄酸钠(%) < 0.5
    有机不纯物 限定范围内
    总菌数(cfu/g) 不大于100
    霉菌和酵母菌(cfu/g) 不大于20
    大肠埃希菌 阴性
    金黄色葡萄球菌 阴性
    沙门杆菌 阴性
    铜绿假单孢菌 阴性
    筛分
    粉末粒径,筛分物
    200目筛上物(%) < 2.0
    325目筛上物(%) < 10.0
    采用Alpine空气振荡筛测定粒径
    上海申美医药开发科技有限公司是台湾明台Disolcel®在中国大陆地区的总代理,负责其产品在大陆的推广及销售。本资料只介绍了一般性问题,我们渴望和您一起开发新产品和新工艺。有关我们的产品的其他信息欢迎与我公司联系。

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