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- Disolcel®
- 台湾
- 9004-32-4
- 2025年07月14日
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- 技术资料
- 英文名：
Croscarmellose sodium
- 库存：
大量
- 供应商：
明台化工
- 产品用途：
口服
Disolcel®交联羧甲基纤维素钠是一种内部交联的羧甲基纤维素钠。与水溶性的羧甲基纤维素钠比较，交联羧甲基纤维素钠是完全不溶于水的，但接触到水可以溶胀和吸收其自身重量许多倍的水分。所以，它能提供优越的片剂崩解和溶出特性，从而保证药物的生物利用度。
羧甲基纤维素钠包含以下重要的功能团：
Disolcel®交联羧甲基纤维素钠用法
Disolcel®交联羧甲基纤维素钠是白色可自由流动的纤维状粉末，在通常用量下它不会影响处方的粘结力或流动性。
羧甲基纤维素钠包含以下重要的功能团：
- 羧基钠基团（碱性）
- 游离羧基（酸性）
- 羟基团
- 良好的吸水性，源于高的毛细管作用
- 相对长的纤维长度提供有效的流体通道
- 快速膨胀性能
- 溶出/崩解与片剂硬度无关
- 直接压片和湿法制粒中效果明显
Disolcel®交联羧甲基纤维素钠用法
- Disolcel®在大多数处方中提供优异的特性，通常用量仅为0.5-3.0%。
- Disolcel®可以运用在所有压片工艺中，包括直接压片和湿法制粒。
- Disolcel®在湿法制粒工艺中，可以内加、外加或者等量内外加。
Disolcel®交联羧甲基纤维素钠是白色可自由流动的纤维状粉末，在通常用量下它不会影响处方的粘结力或流动性。
Disolcel®的规格和特性：
| 外观 | 自由流动的纤维状粉末 |
| 颜色 | 白色或类白色 |
| 鉴别试验A,B,C | 符合要求 |
| pH (1%) | 5.0-7.0 |
| 干燥失重(%) | < 8.0 |
| 沉降体积(ml) | 10-30 |
| 水溶物含量 | 1.0-10.0 |
| 重金属(ppm) | < 10 |
| 取代度 | 0.60-0.85 |
| 氯化钠和葡萄酸钠(%) | < 0.5 |
| 有机不纯物 | 限定范围内 |
| 总菌数(cfu/g) | 不大于100 |
| 霉菌和酵母菌(cfu/g) | 不大于20 |
| 大肠埃希菌 | 阴性 |
| 金黄色葡萄球菌 | 阴性 |
| 沙门杆菌 | 阴性 |
| 铜绿假单孢菌 | 阴性 |
| 筛分 | |
| 粉末粒径，筛分物 | |
| 200目筛上物(%) | < 2.0 |
| 325目筛上物(%) | < 10.0 |
| 采用Alpine空气振荡筛测定粒径 | |
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文献和实验相关实验
食盐量不超过6g。我国膳食中约80％的钠来自烹调或含盐高的腌制品，因此限盐首先要减少烹调用盐及含盐高的调料，少食各种咸菜及盐腌食品。如果北方居民减少日常用盐一半，南方居民减少1/3，则基本接近WHO建议。 5.3.2.2 .减少膳食脂肪 补充适量优质蛋白质 有的流行病学资料显示，即使不减少膳食中的钠和不减重，如果将膳食脂肪控制在总热量25％以下，P/S比值维持在1，连续40天可使男性SBP和DBP下降12％，女性下降5％。中国一组北京与广州流行病学的资料对比，广州男女工人血压均值
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