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- xuanya
- 中国/美国
- XY-TE-0370
- 2025年11月21日
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- 文献和实验
- 技术资料
- 保存条件：
常温运输和保存
- 保质期：
两年
- 英文名：
Endotoxin Removal Kit
- 库存：
860
- 供应商：
上海烜雅生物科技有限公司
细菌内毒素(脂多糖，LPS)是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分。人们在研究革兰氏阴性菌血症和内毒素血症的过程中，发现细菌内毒素在其中起着关键的作用，内毒素使机体免疫功能严重受损，进一步的发展可能引发脓毒性休克，弥散性血管内凝血，急性呼吸窘迫综合症，全身炎症反应综合症或致命性多器官功能衰竭。因此，内毒素的清除对于人类疾病治疗的注射型药品、生物制品等都是必须的，尤其对于基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性、小分子化学药物等生物制品的下游纯化处理来说就显得非常重要。本试剂盒使用的是一类高效内毒素清除树脂，它以修饰过的多粘菌素B（PMB）为配体，进行特异性的内毒素清除。经此专用亲和介质纯化，样品最终的内毒素水平可低于0.1EU/mL。本产品的主要特点如下：
1.高稳定性，高去除效率。
2.高结合力：>2,000,000EU/mL。
3.pH范围为5-10时，亲和介质对内毒素的清除率在92%以上；pH值在7-8时，清除效率最高。
4.无需恒流泵即可调节流速。
5.重复使用5次不会改变柱子效果。
6.使用方便，试剂盒中提供无热原缓冲液，无热原收集管及无热原枪头等。
7.适合纯化对象为蛋白，多肽，抗体，多糖等。
8.可耐受试剂：20%DMSO,20%乙醇,20%甘油;1M尿素,300mM咪唑;0.05%吐温-20,10mMDTT等。
内毒素清除专用亲和介质运输及保存：
常温运输，4℃保存,有效期一年。
自备试剂：0.1M的和0.1M盐酸（用于调节样品pH，均可从本公司另购）
内毒素清除专用亲和介质使用方法
1.样品处理：样品的pH值和离子强度在内毒素去除的过程中起着重要作用。虽然结合内毒素的pH范围在6-9，但是7-8的pH范围是纯化的最佳范围。合适的离子浓度可以降低非特异性吸附，0.15-0.5MNaCl的条件可以得到一个很好的去除效率和低的样品损失。所以，纯化之前可以使用处理过的氯化钠，0.1M的或0.1M盐酸来调节离子强度或pH值。
2.活化亲和介质：将预装柱置于铁架台，垂直固定，去除预装柱顶部的盖子，打开流速控制器，使保护液在重力作用下流干，加入5mL的（预冷）再生缓冲液，调节流速控制器，保持流速在0.25mL/min（或者10滴/min），待再生缓冲液流干，再加入5mL再生缓冲液，再重复操作两次，确保体系保持无热原（即内毒素）存在。即使是第一次使用也必须进行这一步操作。这步操作大约需要60分钟完成。
3.平衡亲和介质：活化完毕后，加入6mL的（预冷）平衡缓冲液，调节流速控制器，保持流速在0.5mL/min，流干平衡缓冲液，再按此操作重复两次。这步操作大约需要40分钟完成。
4.内毒素清除：将流速控制器关闭，使用无热原枪头将样品加入，打开控制器，控制流速不高于0.25mL/min，流出液体积达到1.5mL后，使用无热原接收管接受样品，样品流干后，再加入1.5mL-3.0mL的（预冷）平衡缓冲液淋洗，收集淋洗液。检测样品浓度及内毒素水平。
5.再次使用：如果流出样品内毒素水平未能达到预期值，需要将预装柱重新再生，按照步骤1重新再生，然后上样纯化。
6.保存条件：如果预装柱用完后需要保存，先用10mL平衡缓冲液平衡柱子，待平衡液流干，加入1.5mL的再生缓冲液（含0.02%的）。
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文献和实验）。 GE医疗的抗体纯化Toolbox图 3、亲和填料耐碱为何重要？ 根据 QbD 理念，产品质量归结于生产过程的设计和控制。而在抗体的生产纯化过程中，如何做到有效的清洗以避免细菌，内毒素以及病毒的污染是至关重要的。一般 0.1-1M NaOH 可以有效的对系统以及层析介质进行在位清洗，可以有效的防止因清洗不彻底导致产品的交叉污染现象。GE 医疗拥有独家专利改造后的耐碱填料 Mabselect SuRe 可耐受 0.1M NaOH
为IgM类抗多粘菌素B(PMB)单克隆抗体。Clone 45具有模拟类脂A的表面抗原结构,可作为类脂A的替身和LPS的受体拮抗剂,阻断内毒素诱生炎症介质的致病环节,起到抗内毒素休克的作用。 (2) 抗内毒素抗体和疫苗制剂 分离与各种G-致病菌有高度亲和力的抗体，制成一种嵌合的IgG1单克隆抗体SDZ219-800，对人内毒素血症有治疗作用。可望进入扩大的Ⅲ期临床。抗内毒素核心糖脂单克隆抗体（抗R595单克隆抗体） 具有防治腹腔感染伴MOD时代谢紊乱的代谢调理作用。同样，抗内毒素核心糖
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