德国MMM药品稳定性试验箱

 德国MMM药品稳定性试验箱

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  • 2025年12月24日
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    技术参数
    ● 温度范围 -10℃/0℃~99.9℃(无湿度),温度波动±0.1℃。
    ● 湿度范围10-95%rH,波动±1.5%rH
    ● RS232接口,可连接电脑,通过程序处理数据。一台电脑可控制多台箱体
    ● 选件:符合ICH-Guideline标准的照明装置,不锈钢层架。
    ● 提供IQ/OQ/PQ验证文件及IQ/OQ/PQ执行
    ● 内腔体积有111L、222L、404L、707L三种可选;具强化玻璃内门

    主要特点
    ● 模糊逻辑PID控制,温度,湿度更加精确
    ● 个性化程序设计,最多可编16步程序,可控制温度,湿度,光照强度,各步工作时间,温度变化曲线,风扇速度,循环次数等相关参数
    ● 带水质磁化装置,大大延长蒸发器寿命。自动吸水,可直接连接自来水管或原厂配备的带水位检测的容器
    ● 配置可见光源和紫外光源。符合ICH Guideline,灯管安装在门内壁或阁板上,尤其适用于医药行业按照ICH指导方针cGMP/ICH279/95Option2的规定进行原料药或制剂的光稳定性试验。
    ● 腔体为全不锈钢腔体;无须工具可拆卸箱体内壁搁板,便于消毒和清洗
    ● 采用微处理程序控制器,对设备进行温度和湿度控制;液晶显示
    ● 符合ICH指导方针Q1A,适用于样品稳定性测试
    ● 带有硅胶塞的接入口,Ø 25mm、50 mm、100mm三种孔,右侧
    ● 环保型制冷剂R134a
    ● 独立的可调温度安全装置,欧盟3.1级安全等级,带有可视和声音报警器
    ● 完整的供水安全连接套件,包括进水软管和排水管
    ● 4个脚轮,其中两个具有制动装置

    仪器介绍
    MMM集团成立于1954年,经过50多年的发展已经成为为欧洲知名的跨国公司,其下有5个分公司。Medcenter Gmbh 是MMM集团成员之一,在全球有1000多名雇员。
    MMM箱体广泛用于制药、食品、材料科学、化妆品、烟草、微生物、化工、电子等领域
    Climacell恒温恒湿箱能提供稳定的温湿度环境,模拟各种气候条件,特别适合作样品的稳定性测试,长期实验,保质期测试及植物,种子和微生物的培养。符合国家药典要求及美国FDA,EN,ICH等相关标准(cPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)。可以进行长期加速实验和强制降解实验。
    可以提供英文版IQ,OQ,PQ。并且可以提供多种验证服务。
    型号 Climacell 111 Climacell 222 Climacell 404 Climacell 707
    内部尺寸(W×D×H)cm 54×37×53 54×52×76 54×52×141 94×52×141
    外部尺寸(W×D×H)cm 76×64×153 76×79×176 109×79×191 149×79×191
    不锈钢层架
    (最多/标配) 7/2 10/2 19/2 19/2
    门(扇) 1 1 2 2

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