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- 2025年09月02日
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49
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详见说明书
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详见说明书
- 供应商：
上海莼试
- 保存条件：
低温冷藏
- 规格：
50mg
| 产品名称 | CAS号 | 规格 |
| 盐酸多巴酚丁胺杂质 | 50mg |
1.按来源：
（1）国际化学标准物质（WHO）
（2）美国药典标准物质（USPC，USP）
（3）欧式药典标准物质（EDQM，EP）
（4）日本药局标准物(PMRJ,JP）
（5）国家药品标准物质（NICPBP，CHP）
2.按测定方法和使用对象：
（1）生物标准物质
（2）化学标准物质（化学对照物质）
3.按使用要求：
（1）国际化学对照品
（2）国家化学对照品
（3）工作化学对照品
4.按用途：
（1）鉴别用化学对照品
（2）纯度或杂质检查用对照品
（3）含量测定用对照品
（4）标准仪器用对照品
5.按药品使用对象：
（1）化学对照品
（2）中药化学对照品
（3）抗生素化学对照品
（4）麻醉药品化学对照品
盐酸多巴酚丁胺杂质☆对照品：用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由单位采用与制品工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。
☆标准品：用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质，其制备与标定应符合“生物制品物质制备和标定规程”要求，并由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经品或参考品标化后方能使用。
标准品的管理：
1.接收管理
收到标准品后，应检查外包装是否完好密封，标签是否清晰完整，并及时填好相关贮存记录，记录信息要完整无缺，至少要包括产品名称、储存条件、存入日期、保质期、规格、批号、含量、数量、瓶号以及备注信息等。
2.销毁管理
及时检查基准标准品是否过期，如有过期，需要收集起来及时做销货处理。
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