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详见说明书
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详见说明书
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上海莼试
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低温冷藏
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100mg
| 产品名称 | CAS号 | 规格 |
| 磷酸奥司他韦 | 100mg |
磷酸奥司他韦标准物质的分类:
1.按来源:
(1)国际化学标准物质(WHO)
(2)美国药典标准物质(USPC,USP)
(3)欧式药典标准物质(EDQM,EP)
(4)日本药局标准物(PMRJ,JP)
(5)国家药品标准物质(NICPBP,CHP)
2.按测定方法和使用对象:
(1)生物标准物质
(2)化学标准物质(化学对照物质)
3.按使用要求:
(1)国际化学对照品
(2)国家化学对照品
(3)工作化学对照品
4.按用途:
(1)鉴别用化学对照品
(2)纯度或杂质检查用对照品
(3)含量测定用对照品
(4)标准仪器用对照品
5.按药品使用对象:
(1)化学对照品
(2)中药化学对照品
(3)抗生素化学对照品
(4)麻醉药品化学对照品
香菇 Lentinula edodes
Hs68(人男性正常龟细胞)5×106cells/瓶×2
明胶培养基(营养明胶) 规格: 100g 用途: 供测定细菌液化明胶使用(GB15979-2002和GB/T4789.28-2003 中3.10,GB/T4789.35-2003)。
人膀胱细胞苏云金芽孢杆菌 Bacillus thuringiensis
CCRF-CEM(人急性淋巴白血病细胞)5×106cells/瓶×2
CCRF-CEM(人急性淋巴白血病细胞)5×106cells/瓶×2
小鼠胎儿表皮角质形成层细胞完全培养基大鼠肾成纤维细胞完全培养基
细胞名称黑曲霉 Aspergillus niger
酪蛋白琼脂 规格: 100g 用途: 用于鉴别蜡样芽孢杆菌分解酪蛋白试验 (GB/T4789.28-2003中4.65,GB/T4789.14-2003)。
C3H/10T1/2, Clone 8(小鼠胚胎成纤维细胞)5×106cells/瓶×2
半胱氨酸蛋白酶抑制剂3(CST3)重组蛋白英文名称:Recombinant Cystatin 3 (CST3)
戊糖片球菌 Pediococcus pentosaceus植物杆菌 Lactobacillus plantarum
磷酸奥司他韦兔抗KCNC2多克隆抗体
英文名:Anti-KCNC2rabbitpolyclonalantiboy
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兔抗MC5R多克隆抗体
英文名:Anti-MC5Rrabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗NCAN多克隆抗体
英文名:Anti-NCANrabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗S100A1多克隆抗体
英文名:Anti-S100A1rabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗ABC2多克隆抗体
英文名:Anti-ABC2rabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗GJA9多克隆抗体
英文名:Anti-GJA9rabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗KEAP1多克隆抗体
英文名:Anti-KEAP1rabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗HCRTR1多克隆抗体
英文名:Anti-HCRTR1rabbitpolyclonalantiboy
冷冻(-20℃)避光
兔抗SLC9A7多克隆抗体
英文名:Anti-SLC9A7rabbitpolyclonalantiboy
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兔抗S1PR5多克隆抗体
英文名:Anti-S1PR5rabbitpolyclonalantiboy
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磷酸奥司他韦☆对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由单位采用与制品工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
☆标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品物质制备和标定规程”要求,并由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经品或参考品标化后方能使用。
标准品的管理:
1.接收管理
收到标准品后,应检查外包装是否完好密封,标签是否清晰完整,并及时填好相关贮存记录,记录信息要完整无缺,至少要包括产品名称、储存条件、存入日期、保质期、规格、批号、含量、数量、瓶号以及备注信息等。
2.销毁管理
及时检查基准标准品是否过期,如有过期,需要收集起来及时做销货处理。
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文献和实验相关实验
国家食品药品监督管理局日前按照《药品特别审批程序》批准由罗氏授权、上药集团上海三维制药有限公司生产的磷酸奥司他韦胶囊(“达菲”)进行人体生物等效性试验。这标志着国产抗流感药物研制工作取得了重要进展。 磷酸奥司他韦胶囊人体生物等效性试验,采用罗氏公司原产“达菲”作为对照药,通过比较两个产品所含活性成分的吸收程度和速度是否存在统计学差异,确定国产磷酸奥司他韦胶囊是否和原产“达菲”具有生物等效性。研究结果将成为最终判定能否批准国产磷酸奥司他韦胶囊生产的重要
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