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ELISA
96T
F140
Pichia pastoris HCP ELISA Kit
毕赤酵母宿主蛋白ELISA检测试剂盒
用于检测以毕赤酵母为宿主的重组蛋白表达产物中是否存在宿主细胞蛋白污染,此试剂盒的检出限是小于0.3ng/mL。
CHO细胞即中国仓鼠卵巢细胞 (Chinese hamster ovary),该细胞具有不死性,可以传代百代以上,是目前生物工程上广泛培养的细胞。全世界批准正式应用于人类疾病治疗或疾病预防的基因工程产品约有三 十多种,其中只有一种(乙肝疫苗)是由酵母菌生产的,其余所有产品都是由CHO细胞和大肠杆菌生产的,大肠杆菌不能形成有活性的二聚体(如白介素2),也 不具有糖基化的功能(如EPO),而CHO却具有如上的功能,因此CHO成为表达复杂生物大分子的理想宿主。另外CHO细胞在基因工程使用中还有一个优 点,该细胞属于成纤维细胞(fibroblast),是一种非分泌型细胞,它本身很少分泌CHO内源蛋白,因而检测起来很困难。
CHO检测是一个双位点酶联免疫检测。样本中包含的CHO HCPs蛋白与标记有抗-CHO抗体的辣根过氧化物酶同时反应,反应发生在之前涂有一层吸附性抗-CHO蛋白抗体的微量滴定板中进行。免疫反应构成为夹层式结构:固相抗休-HCP-酶标记抗体。反应结束后清洗微量滴定板去除未结合反应物。添加TMB作用底物反应。微量滴定板读数器上测定水解物浓度,水解物浓度与CHO HCPs蛋白浓度成比例。用提供的标准液绘制标准曲线,根据读数可以计算出CHO HCPs蛋白含量。
Cygnus 美国赛纳斯科技公司是一家专为基因工程生物制药企业、疫苗生产企业、学术研究、生物制药研发部门和QA部门(品质保证部门)提供宿主细胞蛋白残留检测和生 物制药工程中污染物的残留检测技术和产品的世界著名的美国生物技术高科技公司。美国Cygnus公司提供了种类广泛而灵敏度极高的一系列用于检测宿主蛋白 残留物的HCP ELISA试剂盒和BC ELISA试剂盒等产品,在寻求最佳纯化效果和日常质量控制过程中使用美国Cygnus公司的产品可以很方便地 得到理想的实验结果。
系列CHO细胞宿主残留蛋白检测产品介绍
# | 货号 | 品名 | 品名(中文) | 简介 |
1 | CM015 | CHO-CM ELISA Kit | 中国仓鼠卵细胞CHO-CM宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 本产品适用于分泌至胞外无蛋白CHO培养基中的药用产物。该抗体使用无蛋白培养基中的典型CHO蛋白进行生产、纯化以及标定。在抗体产生中采用了特殊工序以确保低分子量、低免疫原陛污染物与高分子量组分均会被涵盖。经我们验证,最低检出限<200pg/ml。 |
2 | F015 | CHO HCP ELISA Kit | 中国仓鼠卵细胞CHO宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 产品中使用的抗体亲和纯化自裂解血清培养基中的c日倪田胞,三种CHO剂盒均可以识别定量绝大多数的CHO宿主蛋白,但对于某一给定的样本三种试剂盒的定量值可能会有所不同,因此我们无法预测哪种试剂盒最适合您的应用,对于每一种特定产物都需要进行正式评估以确定三者中的最佳选择。对于首次检测宿主细胞蛋白残留的实验室,我们建议您货号F550,若结果并不完备,您可以选择货号CM015和F015产品。 |
3 | F550 | CHO HCP ELISA Kit, 3G | 中国仓鼠卵细胞CHO宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 检测试剂盒使用了较之前代有更广泛反应性的新一代抗体,此外还进行了许多提升HCP检测能力的其它改进。新试剂盒有更高的灵敏性,可以从CHO重组表达抗体或其它治疗性蛋白中检测100ppb级的HCP。 它已被广泛应用于大量种药物和中间样本的检测。这些数据表明,该试剂盒是一个普适型产品,而非阶段性的过渡品,在大多数情况下均可以直接应用,不需要再进 行针对性开发。该抗体使用传统的免疫印迹法和已证明更好的、被我们称作的新方法进行反应活力评估。这种法证明,在裂解液或条件培养基中,我们的抗体可以与 来自细胞系的超过种宿主蛋白发生免疫反应,这种HCP蛋白超过了现有Elisa法能检测到的CHO细胞总蛋白重量的98%,因此该抗体可以解决检测中漏掉某些重要HCP的担忧。新款试剂盒也比老试剂盒更稳定,表现在受样本基质的干扰更少,稀释液的线性关系更清晰。如果F015和CM015试剂盒无法满足您的全部需要,或者您正在考虑对生产具体过程进行全面分析,我们建议您尝试使用第三代检测试剂盒F550。 |
其他系列产品详情
货号 | 品名 | 品名(中文) | 简介 |
F230 | A549 HCP ELISA kit | A549细胞宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 细胞(人肺腺癌上皮细胞系)作为一个实用的病毒载体,应用于基因治疗药物的生产。我们的试剂盒经确认,检出限为0.5ng/mL。 |
F650 | HEK 293 HCP ELISA Kit | HEK 293细胞系宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 细胞蛋白检测试剂盒,第二代试剂盒使用与第一代相同的山羊抗HEK抗血清池,但使用从病毒,疫苗和重组蛋白产品中获取的,更新更具代表性的HCP进行亲和纯化。 |
F300 | MRC5 HCP ELISA Kit | MRC5宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 细胞系(人胚肺成纤维细胞)是一种经济有效的疫苗生产细胞,可以支持多种病毒的生长,经我们验证,该试剂盒的检出限~1.8ng/mL。 |
F220 | NS/0 HCP ELISA kit | NS/0瘤细胞宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 将抗体分泌细胞与瘤细胞杂交是在人或小鼠单克隆抗体生产中最常用的系统之一,该试剂盒已经成功应用于多种不同的治疗用人源单克隆抗体检测,经我们检测确定,该试剂盒的最小检出限~300pg/mL。 |
F530 | PER.C6 cell line HCP ELISA Kit | PER.C6细胞宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 细 胞株来源于人类,因而可以提供人型糖基化的重组蛋白,因而被广泛应用于疫苗、重组蛋白和基因治疗产品的生产。细胞株是公司的核心专利技术,我们的试剂盒已 通过了种不同药物的终端产品和生产过程中间体验证。基于以上经验,本品应可作为一个万 能试剂盒用于其它细胞重组表达产物的检测。试剂盒检出限0.5ng/mL。 |
F180 | SP 2/0 HCP ELISA Kit | SP 2/0瘤细胞宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 使用杂交瘤细胞株为宿主重组表达生产单克隆抗体是一种相对简单且成本低廉的人用治疗药物生产方法。本试剂盒用来定量检测产物中宿主蛋白的残留经我们检测确认,最低检出限~0.1ng/mL。 |
F500 | Vero cell HCP ELISA kit | Vero细胞宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 作为一种经济有效的方法,利用Vero细胞(非州绿猴肾细胞)为载体,重组表达生产商品化的病毒疫苗或其它治疗性蛋白已经在医药中被广泛使用。该试剂盒使用了从四家不同疫苗生产商获取的四种不同产品的最终产物和中间产物,包括全病毒疫苗和重组蛋白进行研发。在所有的Vero细胞系测试中,经过亲和纯化的多克隆抗体均对保守的Vero细胞HCP有高度的亲和性,这种具有极高特异性和敏感性的验证方法能够分析几乎所有的细胞重组表达产物。检出限~0.7ng/mL。 |
F140 | Pichia pastoris HCP ELISA Kit | 毕赤酵母宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 用于检测以毕赤酵母为宿主的重组蛋白表达产物中是否存在宿主细胞蛋白污染,此试剂盒的检出限是小于0.3ng/mL。 |
F410 | E. coli HCP ELISA Kit | 大肠杆菌宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 该试剂盒使用可以与数百种不同大肠杆菌宿主细胞蛋白反应的多克隆抗体,可以定量检测重组表达产物中的大肠杆菌宿主蛋白污染,经我们确认,该试剂盒最低检出限~0.2ng/mL。 |
F050 | Protein A ELISA Kit | 蛋白A ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒适用于定量检出提取自金黄葡萄球菌的自然蛋白配体和重组表达的结构高度保守蛋白最低检出限120pg/ml |
F400 | Protein A ELISA kit | 蛋白AELISA检测试剂盒 | 较之早期同类产品进行了一些改进以便更好地识别新型经修饰的非天然结构蛋白,例如GE Healthcare出售的Mab Select SuReTM配体等。如果您使用的是重组蛋白,且与天然蛋白存在显著的结构差异(如Mab Select SuReTM等),则应该选用此试剂盒,如果您是首次使用我们的蛋白A检测产品,我们建议您选择此试剂盒,因为它的操作性、稳定性和精度都高于老款试剂盒。检出限~50pg/ml。我们改进了样品处理步骤,减少了繁琐的移液操作,从而提高了样本处理效率。新方法提高了检测精度和稳定性。配有微孔板离心机的实验室现在可以同时处理多达96个样本,新产品用96孔PCR板和密封贴代替了单个的离心管,新操作也最大限度减少了处理离心管时对颗粒状变性蛋白的无意破坏。 |
F050H | Protein A ELISA for human IgG | 蛋白A人IgG ELISA检测试剂盒 | 当检测中存在人源或其他类似对蛋白检测的干扰项时,本试剂盒是比更好的选择,试剂盒采用了酸解离和热变性处理步骤能够克服产物中任何免疫球蛋白的干扰,最低检出限100pg/mL。 |
F320 | S.aureus HCP ELISA Kit | 金黄葡萄球菌宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 该试剂盒为定量检测金 黄色葡 萄球 菌宿主细胞蛋白开发 |
F020 | Insect Cell SF9 HCP ELISA Kit | 昆虫SF9细胞系宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 该产品用于检测在以SF9昆虫细胞为宿主的重组表达产物中,是否存在宿主细胞蛋白污染。 |
F135 | S. cerevisiae HCP ELISA Kit | 酿酒酵母宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒应用于在酿酒酵母为宿主的重组表达产物中检测是否存在宿主细胞蛋白的污染,经我们的分析确认,该试剂盒的检出限为~0.5ng/mL。 |
F070 | Bovine IgG ELISA Kit | 牛IgG ELISA检测试剂盒 | 该试剂盒用于在各种类型样品的纯化过程中定量牛的污染,在常规酶标仪上,比色终点可在三个小时内读出灵敏度小于250pg/mL。 |
F290 | Bovine Plasma Protein ELISA Kit | 牛血浆蛋白ELISA检测试剂盒 | 该抗体利用经亲和处理脱去牛血清白蛋白和的一般牛血清为免疫对象获得,故可以检测除BSA和IgG外的其它牛血浆蛋白,试剂盒检出限0.3ng/mL。 |
F120 | Bovine Transferrin ELISA Kit | 牛转铁蛋白ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒适用于各种样品中的牛转铁蛋白定量分析,检出限200pg/ml。 |
F165 | Human IgA ELISA Kit | 人IgA ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒适用于定量检测极低浓度的人类免疫球蛋白,所用的抗体具有极高的人类特异性,即使存在其它人类免疫球蛋白的干扰也能够准确定量,检出限150pg/mL。 |
F170 | Human IgM ELISA Kit | 人IgM ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒适用于定量检测极低浓度的人类免疫球蛋白,所用的抗体具有极高的人类特异性,即使存在其它人类免疫球蛋白的干扰也能够准确定量,检出限177pg/ml。 |
F055 | Human Albumin ELISA Kit | 人白蛋白ELISA检测试剂盒 | 该试剂盒用于人血清白蛋白的定量检测,所用的抗体对具有极高的特异性,即便在存在高浓度的其他蛋白质干扰下,也能够精确地定量。检测限0.15ng/mL。 |
F035N | Human Transferrin ELISA Kit | 人转铁蛋白ELISA检测试剂盒 | 此试剂盒用于人类转铁蛋白的定量,最小检出限约50pg/ml。 |
F160 | Human IgG-total ELISA Kit | 人总IgG ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒适用于定量检测极低浓度的人类总免疫球蛋白,检出限是小于0.1ng/mL。 |
F490 | Lactococcus lactic HCP ELISA Kit | 乳酸乳球菌宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒专用于检测乳酸乳球菌重组表达产物中的乳酸乳球菌宿主细胞蛋白残留,经验证确定的最低检出限 ~0.125ng/mL。 |
F210 | Goat IgG ELISA Kit | 山羊IgG ELISA检测试剂盒 | 该试剂盒中使用的抗体具有山羊轻链和重链特异性,非常适合检测包括转基因产品在内的各种样本中微量的山羊污染,试剂盒具有检测限小于0.2ng/mL。 |
F030 | BSA ELISA Kit | 小牛血清蛋白ELISA检测试剂盒 | 敏感的BsA测试剂盒,最低检出限250pg/ml,可作为工具包应用于优化纯化工艺和终端产品质检中。 |
F045 | Mouse IgG1 ELISA Kit | 小鼠IgG1 ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒中使用的抗体为小鼠IgG1特异性,不会与绝大多数其它种属动物免疫球蛋白或小鼠的其它免疫球蛋白有显著反应,最低检出限低于0.4ng/ml。 |
F046 | Mouse IgG2a ELISA Kit | 小鼠IgG2a ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒中使用的抗体为小鼠IgG2a特异性,不会与绝大多数其它种属动物免疫球蛋白或小鼠的其它免疫球蛋白有显著反应,最低检出限低于0.3ng/ml |
F047 | Mouse IgG2b ELISA Kit | 小鼠IgG2b ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒中使用的抗体为小鼠IgG2b特异性,不会与绝大多数其它种属动物免疫球蛋白或小鼠的其它免疫球蛋白有显著反应,最低检出限低于0.3ng/ml |
F090 | Mouse IgM ELISA Kit | 小鼠IgM ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒中使用的抗体为小鼠特异性,不会与绝大多数其它种属动物免疫球蛋白或小鼠的其它免疫球蛋白有显著反应,最低检出限0.2ng/mL。 |
F049 | Mouse Total IgG ELISA Kit | 小鼠总IgG ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒中使用的抗体为具有小鼠Igg重链和轻链特异性,此抗体与其它种属动物免疫球蛋白反应极弱,但与小鼠的其它免疫球蛋白会有不同程度的交叉反应,包括所有亚型小鼠免疫球蛋白检测试剂盒均可用于检测其他物种血清中的小鼠单克隆抗体水平。 |
F280 | Ultra-Sensitive Insulin ELISA Kit | 胰岛素(超敏)ELISA检测试剂盒 | 该试剂盒用于定量极低浓度的猪、牛、人源胰岛素,范围在25~1250pg/ml。 |
F040 | Insulin ELISA Kit | 胰岛素ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒用干定量牛、猪或者人源胰岛素,本产品只可用于科研或工业制造,未被批准应用干人体或动物诊断,本试剂盒的检出限为125pg/ml。 |
F450 | Ps. fluorescens HCP ELISA kit | 荧光假单胞菌宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 本试剂盒使用的抗体通过免疫荧光假单胞菌产生,并使用从裂解菌和肉汤培养基混合物中提取的荧光假单胞菌菌体蛋白进行亲和纯化。通过我们实验证实,最低检出限约为~0.04ng/mL。 |
F510 | BHK HCP ELISA Kit | 幼仓鼠肾成纤维细胞宿主蛋白ELISA检测试剂盒 | 细 胞(幼仓鼠肾成纤维细胞)往往作为病毒疫苗或其它治疗用蛋白的表达系统。我们的试剂盒能检测产品纯化过程中可能造成污染的几乎全部宿主细胞蛋白,试剂盒所 用抗体使用温和裂解的细胞进行免疫生产以及亲和纯化。所得的抗体再使用种商业上用于生产多种病毒和蛋白产物的细胞株进行特征反应测试。分析结果表明,在多 种细胞和产物纯化过程之中,绝大多数宿主细胞蛋白是保守的。最低检出限~0.4ng/mL。 |
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