Pfanstiehl甘露醇 M-109-7

山东佰泰生物科技有限公司现货供应美国Pfanstiehl注射级海藻糖

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Pfanstiehl是Ferro集团的全资子公公司，成立于1919 年，具有近百年历史，生产符合cGMP 和ICH Q7A标准的注射级高纯度低内毒素(HPLE)的糖类（海藻糖、蔗糖、麦芽糖、甘露糖、甘露醇等等）、高活性的药用活性成分（原料药）、药用辅料和药物中间体，以及用作其他制药环节用途的各种高纯度糖类，所有的产品都在FDA备案，并且拥有SafeBridge认证，为全球生物医药行业提供了符合行业高标准要求的产品，并在全球单品销售10亿美金的生物制药中，其中7个药品使用Pfanstiehl的糖类作为其辅料，其中5个使用海藻糖，显著区别于目前市场上其他生产厂家在食品GMP条件下生产的符合药典的海藻糖，是市场上可以接受现场审计生产注射级海藻糖的生产企业。2013年Pfanstiehl开始独立运营，为注射型蛋白药、疫苗生产等企业提供更加专业、便捷的优质服务。

此外，Pfanstiehl因应全球客户的需求，开发并在最近发布上市了高纯度、低内毒素、无动物源成分的半乳糖，其原理是通过在细胞培养基中添加半乳糖以达到减少乳酸和氨堆积，从而提高整个细胞培养的表现以及蛋白产量，在治疗性蛋白和生物仿制药领域，收获越来越多的赞誉。

海藻糖是由两个葡萄糖分子以a,a,1,1-糖苷键构成非还原性糖，自身性质非常稳定，海藻糖对生物体具有神奇的保护作用，是因为海藻糖在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣环境条件下在细胞表面能形成独特的保护膜，有效地保护蛋白质分子不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类，均不具备这一功能，海藻糖因此在科学界素有“生命之糖”的美誉。

美国Pfanstiehl生产的高纯低内毒素海藻糖可用在蛋白质、脂类、碳水化合物的产品的制剂中，防止产品在冻融过程中失活，另外还可以加到细胞冻存液中，以提高细胞复苏效率。Pfanstiehl的海藻糖并向美国FDA提交了DMF文件。Pfanstiehl生产的海藻糖显著区别于目前市场上其他生产厂家在食品GMP条件下生产的符合药典的海藻糖，是市场上唯一可以接受现场审计的注射级海藻糖生产企业。