蟾毒灵465-21-4规格

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名称 蟾毒灵465-21-4规格
别名　蟾灵  
英文名　Bufalin  
分子式　C24H34O4  
分子量　386.52  
CAS号　465-21-4  
检测方式　高效液相色谱法HPLC≥98%  
规格　20mg 50mg 100mg 500mg 1g (可根据客户需求包装)  
性状　本品白色结晶粉末  
作用与用途　本品用于含量测定。  
提取来源　本品蟾蜍科动物蟾蜍 Bufo bufo gargarizans Cantor的干燥分泌物  
药理性质　
用法　色谱条件： (仅供参考)  
贮藏方法　2-8°C，避光保存、低温下保存。  
注意事项　本品应在低温下保存，长时间在暴露在空气中，含量会有所降低。  
蟾毒灵465-21-4规格使用中的问题：
工作标准品（对照品）使用中的问题。工作标准品（对照品）虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证；有些企业记录不完整，对使用工作标准品（对照品）不能溯源。
蟾毒灵465-21-4规格对照品或标准品混用，即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定，是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性，但并不完全相同，有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品，HPLC标定为96.9%，供含量测定用；UV为98.8%，供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于：
(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽，大多无对照品质量要求及标定方法；
(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识；
(3)日常科研中极难找到相应的对照品；
(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题，如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查，而含量测定方法与溶出度分析方法又不同，故极易引起混用。
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