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- 信裕生物
- 详细说明书
- XY008D
- 中国/美国
- 2025年07月15日
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- 技术资料
- 样本：
详见说明书
- 库存：
50
- 标记物：
猪瘟抗原
- 适应物种：
详见说明书
- 应用：
免疫效果评价、辅助诊断等
- 检测方法：
酶联免疫法
- 检测范围：
详细说明书
- 供应商：
上海信裕生物科技有限公司
- 规格：
盒
猪瘟抗原检测卡
产品品牌信裕生物产品型号XY008D
通用名称：猪瘟抗原检测卡
英文名称：Rapid CSFV Test
汉语拼音：Zhuwen Kangyuan JianceKa
【猪瘟抗原检测卡用途】
用于检测猪血清/血浆/全血样品中猪瘟病毒(Classical Swine fever virus, CSFV)抗原，用于猪瘟的辅助诊断。
【猪瘟抗原检测卡实验原理】
猪瘟抗原检测卡采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Au-Ab1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Ab2）和羊抗鼠IgG，检测样品为阳性时，样品中的猪瘟病毒抗原（Ag）可与包被在试纸条前端的胶体金标记的鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Au-Ab1）结合，形成免疫复合物，由于层析作用，复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Ab2）形成“Au-Ab1-Ag-Ag2-固相材料”免疫复合物而凝聚显色，游离金标记抗体在对照线处与羊抗鼠IgG体结合而富集显色。阴性样品则仅在对照线处显色。检测时只需将血清/血浆/全血加在猪瘟抗原检测卡的加样孔内，操作简便、快速，结果直观、准确，灵敏度高，容易判定。
【猪瘟抗原检测卡试剂盒组成】
1.猪瘟抗原检测卡 50头份
2.说明书 1份
3.一次滴管 50根
【猪瘟抗原检测卡试验方法】
1、将猪瘟抗原检测卡从铝箔袋中取出，水平放置并做好标记。
2、在检测卡的加样孔内加入2滴（70-100ul）待检血清/血浆/全血标本。
3、20分钟内观察并记录实验结果。
【猪瘟抗原检测卡结果判定】
阳性：对照线区（C）和检测线区（T）各出现一条紫红色线。
阴性：只有对照线区（C）出现一条紫红色线。
无效：未出现紫红色线或只在检测区(T)出现紫红色线，对照线区(C)未出现紫红色线。
【猪瘟抗原检测卡注意事项】
1. 操作前请仔细阅读说明书；
2. 检测样品可以是血清/血浆/全血；
3. 猪瘟抗原检测卡从铝箔袋中取出后，应尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间，试剂吸潮后将失效；
4. 实验环境应保持一定湿度，避风，避免在过高温度下进行试验；
【包装、规格】
猪瘟抗原检测卡单头份包装，50头份/盒。
【猪瘟抗原检测卡贮存】
2-30℃，密封干燥。
【猪瘟抗原检测卡有效期】
18个月。
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文献和实验【原理】 肺炎支原体快速检测卡可检测血清中的肺炎支原体lgM抗体。患者的血清样品分别加入两个测试孔内，当样品沿膜扩散时，分别加入3滴抗人lgM碱性磷酸酶复合物、3滴洗液和2滴底物，5分钟后观察结果。质控孔为质量控制，固定有人lgM，测试孔固定有肺炎支原体抗原。阳性反应结果为蓝色，阴性结果为无色。 【材料】 1、患者血清。 2、肺炎支原体lgM检测试剂盒，包括： （1）检测卡：单独锡纸包装，卡上固定有肺炎支原体抗原或人lgM（质控孔）。 （2）阳性质控液（1.7ml
A、B红细胞和RhD抗血清，作血型正反定型和RhD试验，血型正反定型相符合，均为A 型，RhD 阳性，用凝聚胺法和同型血液进行配血试验，主管不凝集，次管凝集，血液配合不合，再次进行抽血复查患者血型和RhD，复查结果和初次监测结果相符，并换献血者血样在37℃保温下再次进行聚凝胺法配血，配血结果仍然不合，排除血型错误、血液冷凝集因素和献血员血液问题。用达亚美公司的coombs’卡和同型血液配合，主次侧均发生凝集反应，血液配合不合。考虑到患者可能是不规则抗体所致的配血不合，用达亚美公司的血型不完全抗体检测卡
在不同的层次、不同的部门，判定结果时有很大的随意性，判定时间不统一，特别是在工作环境、温度、湿度的影响下，根据标志线的显色时间随意判定结果，而忽略了厂家制定的有效时间。因此在检测时要求工作人员能及时分辨出试验结果出现的假阳性、假阴性现象及异常条带，能在查找原因后复检或结合相关的检测方法重新检测进行比对和确认，避免漏检和错检。 8、产品的保存和验证 8.1产品的储存刚生产出的试纸条或检测卡一般含有5%～10%的水分，储存过程中环境过干过湿都不利于产品的储存。环境过干膜上的水分蒸发，会
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