疫苗评价产品（HPV中和抗体假病毒）

中和抗体是可以特异性识别病毒表面的抗原中和位点，阻止病毒入侵细胞繁殖，保护机体免受其害，具有真正的抗病毒作用，是评价疫苗免疫效果的指标。目前国内HPV疫苗抗体检测采用世界卫生组织（WHO）在《HPV VLP疫苗质量、安全性及效力评价指导原则》^[2]中推荐的金标准方法——PBNA法（假病毒中和试验）

背景介绍

 

复百澳生物可提供HPV的6、11、16、18、31、33、45、52、58等不同亚型的中和抗体假病毒。传统病毒中和实验中使用的灭活病毒，不仅难以培养、检测周期长，而且需要高等级的安全实验操作条件等；假病毒的中和抗体检测方法具有简单快速、准确可靠、高通量、高灵敏度等优点，同时假病毒仅具有单轮感染活力，安全性好，从而消除了研究高致病性和高传染性病毒所带来的生物安全隐患。

 

 

应用场景

 

1）用于抗HPV血清中和抗体效价测试：通过假病毒感染细胞后，根据报告基因的表达情况可以计算假病毒的感染率 ，从而确定中和抗体效价，常用的报告基因有GFP、Luciferase等。

 

 

2）单抗中和抗体滴度检测：根据报告基因在胞内或胞外产生的信号对假病毒进行定量或半定量检测，如：利用荧光素酶产生的RLU信号值对假病毒进行直接定量检测；根据产生绿色荧光的细胞数量计算感染率。

 

结果判定

中和抗体与假病毒结合后抑制其进入细胞 ，细胞内信号减少 ，信号减少程度与假病毒被抑制程度呈一定关系 ，且信号减少程度间接反映中和抗体浓度。