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体外诊断试剂注册代理(IVD产
IVD
供应体外诊断试剂(IVD产品)临床试验代理服务
二类产品收下限价格,基因诊断产品收上限价格
我公司提供专业的专门针对国外体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Reanents)厂商的投资(invest China)中国的可行性策划、实施、协助落实等服务。服务内容包括:车间选址、产品注册检测、产品临床试验(医院选择、伦理评审、签订协议、临床监察、数据统计、报告撰写等服务)、注册资料编写整理、注册申报代理服务。包括投资的可行性分析、确定投资方案、协助实施投资方案等服务。临床试验服务包括:1)选择临床试验单位;2)伦理评审;立项资料准备、过程跟踪等;3)项目启动、临床监察、项目结题;4)数据管理和数据统计;5)撰写报告。等等。
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