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诊断试剂盒研究开发设计开发服务
IVD
提供体外诊断试剂盒研制服务
单卡价格为下限,三联卡为上限
我公司提供根据《体外诊断试剂注册管理办法》21条规定的产品研制和分析性能评估(含参考值确定)、稳定性试验、临床预实验等服务工作。服务的体外诊断产品包括:诊断试剂盒研究开发设计开发服务-酶标法ELISA、金标法胶体金法、酶免疫斑点法、酶免渗滤法、化学发光法、金标渗滤法。
1)酶联免疫法(ELISA或EIA)诊断试剂盒;肝炎系列:甲肝、乙肝两对半、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎病毒抗体等。
2)胶体金法诊断试剂盒: FOB血红蛋白、转铁蛋白TF、轮状病毒抗原、肠道腺病毒抗原、幽门螺杆菌抗原、唾液HIV抗体、唾液HCV抗体、血清血浆HIV抗体检测试纸。
3)RIBA诊断试剂盒;条带免疫法产品可以做的HIV确认试剂、HCV确认试剂、不孕不育5-7项检测试剂、风湿病、肝病等5-18项检测试剂4)化学发光法诊断试剂盒: 酶促化学发光法、磁微粒化学发光法测甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、术前8项传染病产品。5)斑点渗滤法:酶免斑点渗滤法、金标斑点渗滤法。适合做渗滤法的所有检测血清或血浆的产品均可实现。6)荧光免疫层析法:测CRP/PCT/CtNi/MYO/CK-MB/D-二聚体/BNP等指标。
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