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- 北京
- 2025年12月26日
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- 提供商：
IVD
- 服务名称：
提供体外诊断试剂盒研制服务
- 规格：
单卡价格为下限，三联卡为上限
| 咨询内容 | 试剂盒性能评估 |
我公司提供根据《体外诊断试剂注册管理办法》21条规定的产品研制和分析性能评估（含参考值确定）、稳定性试验、临床预实验等服务工作。服务的体外诊断产品包括：诊断试剂盒研究开发设计开发服务-酶标法ELISA、金标法胶体金法、酶免疫斑点法、酶免渗滤法、化学发光法、金标渗滤法。
1）酶联免疫法（ELISA或EIA）诊断试剂盒；肝炎系列：甲肝、乙肝两对半、丙型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎病毒抗体等。
2）胶体金法诊断试剂盒： FOB血红蛋白、转铁蛋白TF、轮状病毒抗原、肠道腺病毒抗原、幽门螺杆菌抗原、唾液HIV抗体、唾液HCV抗体、血清血浆HIV抗体检测试纸。
3）RIBA诊断试剂盒；条带免疫法产品可以做的HIV确认试剂、HCV确认试剂、不孕不育5-7项检测试剂、风湿病、肝病等5-18项检测试剂4）化学发光法诊断试剂盒： 酶促化学发光法、磁微粒化学发光法测甲状腺功能、性激素、肿瘤标志物、术前8项传染病产品。
5）斑点渗滤法：酶免斑点渗滤法、金标斑点渗滤法。适合做渗滤法的所有检测血清或血浆的产品均可实现。
6）荧光免疫层析法：测CRP/PCT/CtNi/MYO/CK-MB/D-二聚体/BNP等指标。
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文献和实验的同时，也将会大大提高其在诊断试剂的地位。胶体金快速诊断产品：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)和14种生物安全性快速检测试剂。4. 北京贝尔生物工程有限公司， 是一家中外合资的股份制企业，专业生产体外诊断试剂。公司注册于北京市大兴经济技术开发区内，厂区占地十余亩，拥有1200 m2的GMP生产车间，于2005年通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，2008年3月通过体外诊断试剂质量体系考核认证产品有：TORCH四联卡（金标），人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)。5. 北京科卫临床诊断试剂
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