登革热病毒IgG/IgM检测试剂盒（酶联免疫法）

【产品名称】
通用名称：登革热病毒IgG/IgM检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：NovaLisa® Dengue Virus IgG/IgM ELISA

【产品规格】
96T

【预期用途】
本试剂盒可用于定性检测人血清或血浆（柠檬酸盐、肝素）中抗登革热病毒的IgG/IgM类抗体。 【前言简介】
登革热病毒是一种直径约50nm的单链RNA病毒，属于黄病毒属。登革热和登革热出血热由四种密切相关但抗原不同的病毒血清型（DEN-1、DEN-2、DEN-3和DEN-4）之一引起。感染其中一种血清型不会提供交叉保护性免疫，因此生活在登革热流行区的人一生中可能会感染四次登革热。这些病毒是由埃及伊蚊传播的，埃及伊蚊是一种喜欢以人类为食的间活动的居家叮咬蚊子。感染登革热病毒会产生一系列临床疾病。从非特异性病毒综合征到严重和致命的出血性疾病。它主要是热带地区的一种疾病；其全球分布与疟疾相当，估计有25亿人生活在有传染病风险的地区全球估计有5000万至1亿例登革热病例和几十万例登革出血热病例。
（1）在大多数国家，DHF的病死率约为5%；大多数致命病例发生在儿童和年轻人中。
（2）DHF的重要危险因素包括感染病毒的毒株和血清型，以及患者的年龄、免疫状态和遗传倾向。
（3）风险群体：热带城市地区的居民或游客。

【检测原理】
特异性抗体的定性免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板上包被特定的抗原，以结合样品的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样品材料后，添加酶联物，与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样品中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。

【试剂盒组成】

1. 微孔板 12x8，包被登革热病毒抗原
2. 样品稀释液 1×100ml，磷酸盐缓冲液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，即用型
3. 终止液 1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型
4. 洗涤浓缩液 20倍浓缩，磷酸盐缓冲液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2
5. 酶联物 1×20ml，过氧化物酶标记的人抗体，即用型
6. 底物液 1×15ml，3,3’,5,5’-（TMB），即用型
7. 阳性质控 1×2ml，即用型
8. 临界质控 1×3ml，即用型
9. 阴性质控 1×2ml，即用型
10. 封板纸 1x
11. 使用说明书 1x

【所需的材料和设备】（未提供）

1. 酶标仪
2. 37℃培养箱
3. 手动或自动洗板装置
4. 移液器：10-1000µL
5. 涡旋混合器
6. 蒸馏水
7. 一次性试管

【储存条件】
试剂盒必须储存于2-8℃的环境中，打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。
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