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- ORUM，意大利 欧莱姆
- 意大利
- 200
- 2025年09月15日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 库存：
>9999
- 保修期：
1年
技术参数：
1、全封闭工程塑料机壳，全壳抗菌涂层，免除二次污染风险；
2、三采样头，可同时进行多项目检测样品的采集，旋卡式接口，易于装卸；
3、采样头材质：医用级316#不锈钢，可高压蒸气灭菌；
4、显示屏：高清LCD显示屏；
5、蓝牙遥控功能：支持手机或平板电脑远程遥控功能；
6、蓝牙数据传输功能：采样数据可经蓝牙方式传输至手机、平板电脑或PC电脑，可实现实时传输，避免数据对接错误；
7、数据记录与处理软件（ASPC），三级权限管理，记录数据以CSV格式输出，符合GMP/GLP软件数据要求；
8、内置电池：Li-ion锂离子可充电电池，一次充电可采集100000L气体样品；
9、充电模式：无线电磁感应充电，充电基座可配客观校准器，可在充电时进行自校准；
10、采样流速：100L/分钟（200L/分钟），精度±2.5%，符合ISO 14698-1标准；
11、气流调节：内置风速流量计，自动调节流速
12、培养皿规格：90~100mm直径标准培养皿或55~60mm直径接触碟；
13、支持RFID条码管理系统，符合FDA CFR TITLE 21-QM规范要求；
14、防水防尘：IP65
15、可支持二级爆炸危险区域防爆要求；
16、超静音设计，噪音<20dB；
17、可进行IQ、OQ、PQ验证；
主要特点：
支持RFID识别系统，可通过扫识别与记录操作设备、操作人、采样碟以及采样地点，符合GLP规范。
蓝牙遥控功能，便于静态测试时的同步开机取样操作。
超静音采样头，噪音<20dB
抗菌外壳，避免采样仪引入污染，无需进行整机灭菌，机身轻巧。
无线感应充电，单次充电可运行100,000L样品采集。
可同步进行自校准。
多采样头设计，便于多项目检测样品同步采集，也便于开展平行样品采集。
旋卡式采样头，装皿取皿方便快捷，同时避免装取过程污染风险。支持各种规格普通培养皿与接触碟。
外壳防水防尘防爆设计，各适应种工况条件。
多级软件设计与RADIO识别，符合GIP/GMP规范。数据记录与输出，符合FDA认证要求。IQ、OQ、PQ验证
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文献和实验目前，国内正规的制药行业均依据《药品生产质量管理规范》(GMP)进行工厂管理，生产环境的要求及其严格。为了保证药品质量安全，GMP中对不同类型药品的生产环境洁净度都进行了限定，因此，生产环境监测就成为了把关药品生产安全的重要一环。最新版《药品生产质量管理规范》附录1：无菌药品中，第十一条指出：“应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。”沉降皿法是最常用的“空气微生物取样”方法，目前国标及药典中均采用
计 便携式酸碱/氧化还原测试仪 温度计 钠离子浓度计 水质测试仪 电导率仪 水中油份仪 肉类水分快速测定仪 残留农药测定仪 甲醇中毒现场速测箱 农药中毒现场速测箱 卫生保障现场快速检测箱 食品理化细菌检测箱 水质理化细菌检测箱 携带式水质细菌监测箱 粮食检测仪 毒化检测系列 三,采样检测仪器 采样器 粉尘采样器 粉尘仪 空气微生物检测仪 浮游微生物采样器 食品采样箱 水质采样器 四,环境参数监测仪器 公共场所检测系统 公共场所检测仪器 空气质量检测仪器 环境测量仪
，不漏气。因此，在对生物安全实验室排风口HEPA滤器物理检测完毕后，必须用经确认得生物学方法进行检测验证。 生物安全实验室排风口HEPA滤器生物学检测验证主要包括以下几个步骤：检查实验室是否处于正常工作状态；本底采样；发生指示微生物气溶胶和指示微生物气溶胶本底的采样；一级和二级HEPA滤器后的空气样本的采集；采集样本的培养计数和计算HEPA滤器的滤除率。 (一)检查实验室是否处于正常工作状态 每一个BSL-3实验室、ABSL-3实验室、BSL-4实验室和ABSL-4实验
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