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- 2025年07月15日
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- 详细信息
- 文献和实验
- 技术资料
- 服务名称：
药品注册
- 提供商：
科林泰医药
服务内容：
包括注册咨询和注册申报两个部分：
注册咨询：在立项研发阶段，提供立项调研，项目评估，整体研发规划及项目法规咨询；
注册申报：在动物毒理试验后，提供注册申报辅导，文献调研，资料编撰，技术审核，申报递交，现场核查指导，注册进度跟踪。
业务范围：
1. 药品临床试验注册申报；
2. 药品生产注册申报；
3. 药品补充申请，再申请；
4. 医疗器械注册申报；
5. 诊断试剂注册申报。
服务优势：
1． 具有药学，药理毒理和临床等多学科注册专家；
2． 熟悉各类注册法规和流程，具有多项成功注册经验；
3． 为客户提供全方位服务，创造更多的附加价值！
成功案例：
公司已为数十家医药企业提供了进口和国产化药，医疗器械的注册申报服务。已成为制药企业首选合作的CRO公司之一。
风险提示：丁香通仅作为第三方平台，为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全，合理判断，谨慎选购商品，商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品，请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。
文献和实验公司(原金思特科技(南京)有限公司)创建于2002年，是一家具有全球经营规模和国际领先地位的生物医药研发外包服务公司。公司总部位于美国新泽西州的Piscataway，并在中国、法国和日本设有分部。公司客户主要来源于世界级的大规模制药公司、生物技术公司以及全球70多个国家的著名科研院校。金斯瑞致力于为从事生命科学研究和早期药物研发的科研人员提供高质量的生物技术外包服务，拥有生物研究试剂、新药筛选、靶药优化、抗体药物研发等四大服务平台。 小结：本文总结了物个分子生物学的技术服务商，更多技术服务
还记得 2015 年 12 月份 CFDA 批准进行临床试验两个 1.1 类化药新药吗？ 浙江仙琚制药股份有限公司的奥美克松钠及其注射剂和北京市肿瘤防治研究所的 1.1 类血管生成抑肽及其注射剂。作为这两个新药临床前研发的参与者之一，环特生物的斑马鱼平台在其中发挥了重要作用，听我们说说其中的故事吧 奥美克松钠是由浙江仙琚制药与杭州奥默公司一起研制的治疗神经肌肉阻滞的药物，其申报适应症为在全麻手术中逆转不同浓度罗库溴铵、维库溴铵（这两种药物都是手术中常用的麻醉剂）诱导的神经肌肉阻滞
【共享】“常见重大疾病全基因组关联分析和药物基因组学研究”重点项目课题申报指南
基因检测和数据分析技术，为本项目其它课题的药物基因组学研究提供技术服务、理论支持和对照样本数据，为我国重大疾病安全合理用药提供理论和技术支持，为新药筛选和评价提供新的技术手段和科学依据。 2、主要研究内容 开发药物基因组相关基因多态性高通量检测技术，选择临床研究和药物筛选中具有重要意义的药物基因组相关基因及其多态性位点，开发适合大规模人群药物基因组学研究的基因芯片；扩展和完善药物基因组相关SNPs体外功能检测系统，研究基因多态性变化和药物代谢及药物相互作用的关系；建立先进的药物基因组相关
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