产品封面图

医疗器械安全性评价

收藏
  • 询价
  • 全国
  • 医疗器械安全性评价
  • 2025年07月15日
    • 详细信息
    • 询价记录
    • 文献和实验
    • 技术资料
    • 服务名称

      医疗器械安全性评价

    • 提供商

      北京迈迪思维生物技术有限公司

    北京迈迪思维生物技术有限公司可针对客户的需求,采用有针对性的方法和模型来评估产品的体内作用效果,为客户提供专业的动物实验模型,这其中包括各个系统的原发模式动物及特定疾病模型的制作。

    迈迪思维通过临床前研究选择原型并提供设备性能的分析报告。我们会依据客户的要求,邀请相关方面的外科医生来选择研究模型以评估产品的疗效和性能。我们的动物实验最终目的是模拟设备的最终临床用途,以确定其在特定应用条件下能够发挥作用并且将宿主反应控制在适当范围内。


     
    动物实验(安全性评价)

       致敏试验

       刺激试验

       皮内反应实验

       全身毒性(急性毒性)/亚慢性毒性(亚急性毒性)/遗传毒性/慢性毒性/致癌性/生殖与发育毒性

       植入实验

       单剂量毒理学研究 (啮齿动物和非啮齿动物)

    - LD50 研究
    - MTD 研究
    - 剂量递增试验

       重复剂量毒性试验 (啮齿动物和非啮齿动物)

    - 7天和14天剂量区间实验
    - 一个月到九个月亚慢性和慢性毒理研究

       免疫原性试验

       毒代动力学试验 (啮齿动物和非啮齿动物)

       局部毒理研究

    - 刺激研究
    - 敏化研究
    - 溶血研究
     

    风险提示:丁香通仅作为第三方平台,为商家信息发布提供平台空间。用户咨询产品时请注意保护个人信息及财产安全,合理判断,谨慎选购商品,商家和用户对交易行为负责。对于医疗器械类产品,请先查证核实企业经营资质和医疗器械产品注册证情况。

    • 作者
    • 内容
    • 询问日期
    图标文献和实验
    相关实验
    • 转基因植物的安全性评价

         毫无疑问,植物转基因技术将为农业生产带来一场新的革命,它将为农作物的持续增产和解决全球人口爆炸所造成的粮食危机做出巨大贡献。但也有人对这一技术持怀疑态度,认为目前人类还不能对它的潜在危险性做出正确的评价。因此,在大规模应用前有必要对转基因植物的安全性进行更深入的研究和分析。   一、为什么要对转基因植物进行安全性评价?   传统的育种技术是通过植物种内或近缘种间的杂交将优良性状组合到一起,从而创造产量更高或品质更佳的新品种。这一技术对本世纪农业生产的飞速发展做出了巨大

    • 转基因植物安全性评价的实质等同性原则

        食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产品与传统产品具有实质等同性,则可以认为是安全的。如转病毒外壳蛋白基因的抗病毒植物及其产品与田间感染病毒的植物生产的产品都带有外壳蛋白,这类产品应该认为是安全的。若转基因植物生产的产品与传统产品不存在实质等同性,则应进行严格的安全性评价。在进行实质等同性评价时,一般需要考虑以下一些主要方面。   有毒物质。必须确保转入外源基因或基因产物对人畜无毒。如转Bt

    • 生物防恐 斑马鱼辉煌保卫史

      ?多种化学品之间的相互作用也可能使得残留量低于标准值的化学品对人体产生危害。2)现有的检测体系只检测列入检测标准的已知有害物质,无法检测未列入检测标准或未知的有害物质,我们无法判断和预防食品中毒性不明物质可能带来的危害。 以毒奶粉事件为例,在该事件爆发之前,三聚氰胺并未被列入检测项目,因为三聚氰胺这种物质是根本不应该在食品中出现的。因此,研究开发具有拓展性、开放性和高生物安全预测性的检测技术非常有必要。为什么是斑马鱼——看案例 下图展示的是用斑马鱼对一些日常生活中经常接触的化学品的安全性评价

    图标技术资料

    暂无技术资料 索取技术资料

    医疗器械安全性评价
    询价