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- 2025年07月15日
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医疗器械安全性评价
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北京迈迪思维生物技术有限公司
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北京迈迪思维生物技术有限公司可针对客户的需求，采用有针对性的方法和模型来评估产品的体内作用效果，为客户提供专业的动物实验模型，这其中包括各个系统的原发模式动物及特定疾病模型的制作。 迈迪思维通过临床前研究选择原型并提供设备性能的分析报告。我们会依据客户的要求，邀请相关方面的外科医生来选择研究模型以评估产品的疗效和性能。我们的动物实验最终目的是模拟设备的最终临床用途，以确定其在特定应用条件下能够发挥作用并且将宿主反应控制在适当范围内。 动物实验(安全性评价)
致敏试验刺激试验皮内反应实验全身毒性（急性毒性）/亚慢性毒性（亚急性毒性）/遗传毒性/慢性毒性/致癌性/生殖与发育毒性植入实验单剂量毒理学研究 (啮齿动物和非啮齿动物)
重复剂量毒性试验 (啮齿动物和非啮齿动物)
免疫原性试验毒代动力学试验 (啮齿动物和非啮齿动物)局部毒理研究
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