HSPC氢化磷脂酰胆碱药用注射级辅料

胰岛素、多肽等蛋白类注射剂的防腐解决方案

调节中枢而引起病患的发热。内毒素不是蛋白质，为糖类和脂类物质的复合物，所以非常耐热：在 100℃ 的高温下加热 1 小时也不会被破坏。它也不能被稀甲醛等溶剂脱去毒性成为类毒素，只会降解成更小的物质，并仍然具有热原性。由此可见，注射剂辅料中一旦被内毒素污染，去除将十分困难。所以，当间甲酚用作注射剂的抑菌剂时，对内毒素指标仍然需要严格控制。在此前国内市场，没有注射级的间甲酚产品，制剂生产者需要对辅料进行精制来除去内毒素 (如使用 5K 超滤膜、树脂纯化等手段去除内毒素)。近年来，一些高定位的制剂辅料

磷脂药用辅料的发展

磷脂类药用辅料的发展经历了三代，分别为一代天然磷脂，二代合成磷脂和三代衍生化磷脂。 第一代：天然磷脂。20世纪60年代，卡比率先将蛋黄卵磷脂用于脂肪乳乳化剂，从而开创了肠外营养的脂肪乳时代，蛋黄卵磷脂也作为药用辅料开始了规模化生产和应用。而卡比开发的蛋黄卵磷脂产品成为经典，成为各家效仿的对象，并诞生了PL-100M、Dossan等品牌。随着脂肪乳在载药技术上的应用，因前列地尔等药物的特殊要求，出现了新型的蛋黄卵磷脂PC-98T。与普通的蛋黄卵磷脂不同的是，PC-98T的制取过程

常用阳离子脂质

Promega DC-Chol DC-Chol/DOPE=1:1（摩尔比） Sigma 日本精化株式会社（NFC）药用注射级DOPE，上海艾韦特医药科技有限公司（AVT）独家代理。