
GCP药物临床试验数据管理系统
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文献和实验虹科案例 | 从实验室到患者:单抗药物临床试验中的精准温度监测
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[摘要]:随着全球新药研发重心东移,我国医药市场和临床试验的市场迅速发展,药物临床试验机构建设任重而道远,引入以现场管理组织(SMO)管理模式为代表的国际通行管理模式,建立完善的质量管理体系,保持良好的运作机制,提高试验的综合管理水平,保证临床试验的质量,使国内药物临床试验机构完成的试验数据得到国际认可,将有利于推动中国药物临床试验与国际接轨的进程。 [关键词]:药物临床试验机构;SMO管理模式;临床研究协调员CRC 2004年2月19日,国家食品
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