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重复给药毒性试验（长期毒性试验），即新药完成主要药效学和急性毒性试验，确认有进一步研究价值后，进行的重复给药毒性试验，观察药物对动物的毒性反应。 长期毒性试验是在一段时间（给药时间的长短根据该药拟临床应用的情况决定，一般1个月以上）内通过连续反复多次给药，观察实验动物出现的毒性反应、血液学、血液生化及病理学的改变，分析剂量毒性效应的关系，主要靶器官，毒性反应的性质和程度，毒性反应的可逆性，动物的耐受量，无毒反应剂量，毒性反应剂量 及安全范围等；还可以了解产生毒性反应的时间，达峰时间，持续时间；是否有迟发性毒性反应，是否有蓄积毒性，是否有耐受性等等。
长期毒性试验是药物安全评价的主要内容之一，是能否过渡到临床试用的主要依据。对推测临床试验的起始剂量和安全剂量范围，提示临床试验重点监测指标，临床试验药物中毒的解毒具有重要意义。
主要研究内容
试验类型：
长期毒性
动物种属：
啮齿类、非啮齿类动物
药物类型：
小分子、生物药、天然产品、疫苗、中药
给药途径：
经口：灌胃、胶囊
非肠道：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、连续输液、玻璃体内注射
其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴道、植入
结果分析与评价
重复给药毒性试验是药物非临床安全性研究的有机组成部分，是药物非临床毒理学研究中综合性最强、获得信息最多和对临床指导意义最大的一项毒理学试验。对其结果进行评价时，应结合受试物的药学特点，药效学、药代动力学和其他毒理学的试验结果，以及已取得的临床试验结果，进行综合评价。对于重复给药毒性试验结果的评价最终应落实到受试物的临床不良反应、临床毒性靶器官或靶组织、安全范围、临床需重点检测的指标，以及必要的临床监护或解救措施。
【本平台合作项目】
分子诊断、病理诊断、药效学评价、毒理学实验、细胞药筛、动物建模、PDX模型、CRISPR/Cas9基因编辑、病理检测、基因芯片、蛋白组学、代谢组学、高通量测序、ChIP、CO-IP、生物信息学分析、知识产权服务！
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文献和实验制剂安全试验项目之一。主要用于考察药品对组织是否引起红肿、充血、变性、坏死等刺激症状，以判定制剂的局部毒性大小，为选择合理给药方法提供参考，或采用适当措施减少或消除其刺激。其中兔腿肌肉注射常用于注射剂的刺激性试验。小白鼠腹腔注射亦可应用。此外，作为新药研制的局部用药，对用药部位要进行局部刺激试验，用肉眼观察及镜检组织切片，测试刺激性，即炎症的发展和恢复情况。例如进行呼吸道（包括肺部）的局部刺激性和毒性试验，观察对眼结膜和眼球的刺激作用以及进行完整和破损皮肤的毒性试验和皮肤
药理学研究中一般选用小鼠、大鼠、豚鼠、家兔等。（一）急性毒性试验 常用小鼠，体重18~22g，雌雄均可。每次5~10只，尾静脉注射或腹腔注射一定剂量药液，观察有无不良反应（如惊厥、四肢瘫痪、步伐不稳、竖毛、呼吸抑制等）或死亡现象。一般观察24~48小时。成人体重以50kg计算，小鼠以20g计算，即人的体重大约小鼠体重2,500倍。如人用剂量为2ml，小鼠给0.5ml不引起死亡，即小鼠最大耐受量相当于人用剂量的625倍以上。倍数越大，毒性越小。一般认为，按体重计算小鼠最大耐受量相当人用剂量
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