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- 2025年07月08日
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CRO临床试验中心化检测合作
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公司寻求与国内外各CRO公司有关临床试验中心化检测的合作。
在符合ICH-GCP和GCP标准下，根据CAP标，我们提供国际标准的实验室检查及配套服务，协助制药企业和药物研发机构科学地评价药物的安全性和有效性，顺利完成新药研发和上市评审工作。
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文献和实验The Lancet：一项有效预测早期非鳞状NSCLC的风险分级的研究
性，测算结果有助于指导最常见的肺癌形式非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。 UCSF科学家分析了361例肺癌组织样本后，开发出一种计算死亡风险的算法，病人均为接受手术治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。为了验证这一算法，UCSF与Kaiser Permanente奥克兰研究所合作开展了2项独立、双盲临床试验：一项研究纳入433例来自北加州的患有最早期同类型肺癌的患者肿瘤样本，另一项研究为针对中国1,006名肺癌患者的研究。科学家们发现，在这些更大组群的患者中，甚至包括Ⅱ期和Ⅲ期的肺癌患者，该算法都能够更准确
infrastructure and staff to meet the requirements of the clinical trial protocol.”，即：为合同研究组织（CRO）、制药公司、生物技术公司、医疗器械公司或临床中心提供临床试验相关服务的组织（国内一般称之为现场或医院管理组织）。这里的临床中心通常是指具备充足人员和设备，有条件进行临床试验的医院或其他卫生保健机构。 SMO在20世纪70年代起源于美国，20世纪90年代随着临床资源市场化成熟度的显著提高，SMO在欧美和日本也迅速发展
筛查，如c-MET、ROS1的筛查，随着更多临床试验的验证，也在逐步应用于肺癌靶向治疗。一种新的肺癌预后模式。对于早期肺癌患者，预后较差，多由转移性病灶引起的复发。加利福尼亚大学旧金山分校UCSF通过研究361例Ⅰ-Ⅳ期非鳞癌非小细胞肺癌FFPE样本，检测14个癌基因及内参基因表达水平，制定预后算法。通过北加州与中国两组独立、双盲临床研究验证，表明该方法可以筛选早期NSCLC中“高风险”患者，完善Ⅰ期和Ⅱ期NSCLC患者的风险分层方法，帮助早期非鳞状NSCLC患者制定更有依据的诊疗策略，是一种基于基因检测
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