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压力蒸汽湿热悬浮液灭菌生物指示剂液体指示剂

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  • 2025年07月14日
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      北京安杰龙科技有限公司

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    【产品说明】
    本产品以嗜热脂肪地芽孢杆菌(ATCC7953)为指示菌。芽孢含量≥1.0×
    106 cfu/支。
    【使用范围】
    用于湿热灭菌器水针剂类产品灭菌效果的生物监测。
    【使用方法】
    1.按灭菌工艺在灭菌器内的指定位置放入要求数量的生物指示剂。
    2.灭菌处理后,将生物指示剂取出,冷却至室温后进行无菌试验,即将生物
    指示剂直接放在 56~60℃的温度下培养 48 小时(不必打开安瓿)。同时设
    1 支阳性对照。
    3.24 小时观察一次,若培养基颜色由紫色变成黄色,说明灭菌不完全,呈
    阳性;若培养 48 小时后颜色仍为紫色,说明灭菌完全,呈阴性。并记录测试
    结果。
    【注意事项】
    1.生物监测结果只有在阳性对照管呈阳性时才有效。
    2.如果出现阳性结果,增加生物指示剂放置数量和位置点数,重复灭菌周期。
    如果再次出现阳性结果,对灭菌柜、操作过程等相关因素进行调查。
    3.请在温度 4~10℃条件下保存,远离灭菌剂,避免日光和紫外线照射,请勿
    冷冻。
    4.请在有效期内使用,有效期自生产之日起一年。
    5.阳性生物指示剂请在灭菌后废弃。

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