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100
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广州市益满生物科技有限公司
双胍类（降糖）快速筛查试剂盒说明书，双胍类（降糖）快速检测试剂盒
【用 途】 本试剂盒用于检验药品、保健品和食品，尤其是用于降糖类产品中是否添加
双胍类成分，适用于监管现场检验和实验室检验。
【规 格】 10次/盒。
【灵 敏 度】 0.08mg/ml。
【贮 藏】 常温，避光。
【包 装】 检测液A，检测试剂B，检测液C（红盖），5ml检测管10支，反应板10片，
毛细点样管10支，吸管1包。
【适用范围】 降糖类健康产品中的盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍、盐酸丁双胍（丁二胍），
可检测胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体剂型样品。不适用于软胶囊剂、液体制剂、单次用
量超过6g样品的快筛。
【使用方法】
显色剂的制备：
取1支检测试剂B加入检测液C至1ml刻度线处，放置10分钟以上，待溶液褪去红色（显黄色或黄绿色），方可使用。
样品处理：
【注意事项】
【用 途】 本试剂盒用于检验药品、保健品和食品，尤其是用于降糖类产品中是否添加
双胍类成分，适用于监管现场检验和实验室检验。
【规 格】 10次/盒。
【灵 敏 度】 0.08mg/ml。
【贮 藏】 常温，避光。
【包 装】 检测液A，检测试剂B，检测液C（红盖），5ml检测管10支，反应板10片，
毛细点样管10支，吸管1包。
【适用范围】 降糖类健康产品中的盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍、盐酸丁双胍（丁二胍），
可检测胶囊剂、片剂、丸剂、散剂等固体剂型样品。不适用于软胶囊剂、液体制剂、单次用
量超过6g样品的快筛。
【使用方法】
显色剂的制备：
取1支检测试剂B加入检测液C至1ml刻度线处，放置10分钟以上，待溶液褪去红色（显黄色或黄绿色），方可使用。
样品处理：
- 按不同剂型取样加至检测管中：硬胶囊旋开胶囊壳，取约1粒内容物（如结块，应尽量压碎或剪碎）；片剂、颗粒剂，压成粉末，取1片（颗）量；水丸加1.5ml。
- 向5ml检测管中加入3ml检测液A，盖上盖子，振摇30秒，静置30秒，待测。
- 用毛细管吸取待测液上清液（2-3秒），将毛细管对准反应板中心，垂直与反应板接触（2-3秒）。
- 待反应板上点样挥发干，用吸管吸取显色剂，对准点样位置滴加1滴试剂，观察显色板显色情况。
- 0分钟时，若不显色，或显淡黄色、淡棕色（见比色卡图1），不再观察，判为阴性（－）。
- 0分钟时，若显棕色、红色、紫色或深红色，可镊起反应板在吸水纸上吸去多余显色液，5分钟内继续观察：4-5分钟，呈红色、紫红色或深红色（见比色卡图2），判为阳性（+）；5分钟内，颜色消失，或呈棕色、黄色、淡黄色，判为阴性（－）。
【注意事项】
- 本试剂盒仅供定性筛查用。
- 当气温较低，可用手握住试剂瓶或浸泡在20-40℃的温水中加热，加快显色液制备。
- 显色液久置后如变色或出现沉淀，请勿使用。
- 试剂具有腐蚀性，应小心操作，勿沾染皮肤，如误入眼中，请立即用大量清水冲洗。
- 试剂易挥发，每次操作完后，应拧紧瓶盖。
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