
参比制剂
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- 2025年07月15日
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- 服务名称:
承接一次性进口业务
- 提供商:
欧美日
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按要求提供
通过境外的合作伙伴在欧洲、美国、日本,以合法、合规的专业渠道获得不同批号的一到三批参比制剂,并采用与样品保存条件相适应的运输途径转交给企业,保证运输途径不影响制剂的稳定性,同时,可根据企业要求,提供相关证明文件。
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文献和实验相关实验
:18~40岁; 体重:标准体重±10%。 [标准体重=身高(cm)-80]×0.7;或=[身高(cm)-170]×0.6+62。全部受试者的体重尽量控制在55-65kg范围内; 不吸烟; 不嗜酒; 经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者; 无药物过敏史和精神病史; 无药物依赖史; 至少两周未服用其它任何药物; 受试期间禁服任何药物; 2,受试者例数:20例。 3,分组方案: 4,签署知情同意书。 参比制剂 Sinofi Pharma 生产
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