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承接一次性进口业务
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欧美日
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按要求提供
通过境外的合作伙伴在欧洲、美国、日本，以合法、合规的专业渠道获得不同批号的一到三批参比制剂，并采用与样品保存条件相适应的运输途径转交给企业，保证运输途径不影响制剂的稳定性，同时，可根据企业要求，提供相关证明文件。
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文献和实验相关实验
：18~40岁； 体重：标准体重±10%。 [标准体重=身高(cm)－80]×0.7；或=[身高(cm)－170]×0.6+62。全部受试者的体重尽量控制在55-65kg范围内； 不吸烟； 不嗜酒； 经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者； 无药物过敏史和精神病史； 无药物依赖史； 至少两周未服用其它任何药物； 受试期间禁服任何药物； 2，受试者例数：20例。 3，分组方案： 4，签署知情同意书。 参比制剂 Sinofi Pharma 生产
给药 × 100% 相对生物利用度：同一血管外给药途径的某一种药物制剂(如不同剂型、不同药厂)的 AUC 与已知的参比制剂进行比较。侧重评估给药不同制剂类型或厂家的吸收差异。F=AUC 受试试剂/AUC 标准制剂×100% 为什么有些受试药 F 值很低？ 药物从口服到进入血液，主要会经过以下损耗： (1) 首过效应：口服药物被吸收后，会先经过肠壁和肝脏，部分药物在到达全身循环前就被代谢掉了。 (2) 吸收不完全：药物在胃肠道不稳定 (被胃
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