β2微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

检测指标：β2微球蛋白;β2-MG
本试剂盒用于定量测定血清或尿液中β2微球蛋白(β2-MG)。有助于鉴别肾小球与肾小管性疾患。将β2微球蛋白抗体包被在胶乳颗粒上，可与标本中的β2-MG产生凝集反应，形成抗原抗体复合物，其浊度高低在一定量抗体存在时与β2-MG浓度成正比。通过测定特定波长的吸光度值，参照多定标校准曲线即可计算出标本中β2-MG的含量。

储存条件：2～8℃，避光密封，有效期12个月。

样本要求
① 血清，采血后应及时分离，避免溶血，2~8℃稳定7天，溶血及脂血的样品不能使用。
② 尿液离心后取上清液，由于尿液中β2微球蛋白在pH＜5.5时不稳定，用K2HPO4调至pH 7~8后测定。在2～8℃稳定2天。

参考值范围（建议各实验室建立自己的参考值范围）
血清：1.0~3.0mg/L
尿液：0.1~0.3mg/L

性能指标：
试剂性状：R1无色或淡黄色液体，R2为乳白色液体。
试剂空白吸光度：A546nm(1.0cm) ≤1.3；
线性范围：0.2~18mg/L，判定依据：r2≥0.990；
准确度：质控品浓度≥3.0mg/L，相对误差≤10.0%；质控品浓度＜3.0mg/L，相对误差≤0.3mg/L；
精密度：批内CV≤6.0%；批间相对极差≤10.0%
灵敏度：试剂检测下限≤0.2mg/L

注意事项：
1、本试剂盒线性依赖于样本与试剂的比例，降低标本的用量可以增加线性，但试剂灵敏度下降。
2、若以尿液为样本，且按试剂样本比20：1进行检测，则线性上限为3mg/L。测尿液样本时将校准品用生理盐水稀释6倍后使用。
3、在制备工作液前，轻轻振摇胶乳试剂，使其混匀。
4、本方法无前带影响。
5、本法使用多点非线性校准结果更准确。
6、本法标本不用稀释。