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- BIOTRAND
- E0161
- 2025年07月15日
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- 详细信息
- 技术资料
- 库存：
大量
- 英文名：
Glucose-6-phosphate dehydrogenase
- 供应商：
BIOTRAND
- 规格：
500ml
北京百川飞虹生物科技有限公司，欢迎致电010-64846223或登录。Email：biotrand@biotrand.com
诊断原料产品目录
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诊断用酶
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目录号
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产品名称
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质量参数
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E0051
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苹果酸脱氢酶
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MDH
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活性≥70U/mg干粉或更高
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E0101
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尿酸酶
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Uricase
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活性≥10U/mg干粉或更高
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E0161
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
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G6PD
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活性 ≥50U/mg干粉或更高
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E0061
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辣根过氧化物酶
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HRP
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活性 ≥250U/mg干粉或更高
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诊断用抗体
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目录号
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产品名称
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质量参数
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A0011
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兔抗人胱抑素C
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兔抗人CysC
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ELISA效价≥1:250000
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A0061
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羊抗人载脂蛋白A1
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羊抗人ApoA1
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双扩效价≥1:8
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A0071
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羊抗人载脂蛋白B
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羊抗人ApoB
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双扩效价≥1:16
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A0081
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羊抗人免疫球蛋白G
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羊抗人IgG
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双扩效价≥1:64
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A0091
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羊抗人转铁蛋白
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羊抗人TF
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双扩效价≥1:8
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抗原
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目录号
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产品名称
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质量参数
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G0011
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重组人胱抑素C
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rCysC
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纯度≥90%
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G0061
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人载脂蛋白A1
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ApoA1
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纯度≥90%
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G0071
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人载脂蛋白B
|
ApoB
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纯度≥90%
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G0081
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人免疫球蛋白G
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IgG
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纯度≥95%
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G0121
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重组人载脂蛋白A1
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rApoA1
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纯度≥90%
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参考品
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目录号
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产品名称
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质量参数
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R0011
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甘油三酯
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TG
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浓度≥10000mg/dl
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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
G6PDH
l 用途
用于葡萄糖试剂盒（HK法）测定试剂盒，用于GLU的体外检测或科研。
l 性能
通过对百川飞虹原料酶和进口对照在试剂盒中的各项指标的对比评估，包括空白吸光度、准确度、精密度、线性、稳定性和临床相关性等，证明本产品性能已达到进口水平。
l 关键性能数据与图表
在GLU（HK法）试剂盒中应用：
Ø 准确度
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测定GLU
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靶值
（mmol/L）
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进口G6PDH试剂
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百川G6PDH试剂
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相对进口试剂偏差
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均值
|
偏差
|
均值
|
偏差
|
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低值质控
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5.27
|
5.35
|
1.52%
|
5.19
|
-1.52%
|
-2.99%
|
|
高值质控
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14.5
|
14.02
|
-3.31%
|
13.94
|
-3.86%
|
-0.57%
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结论：测定值与低值、高值质控血清靶值的相对偏差均在5%之内。
Ø 精密度
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测定GLU
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低值质控
|
高值质控
|
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测值1（mmol/L）
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5.16
|
14.14
|
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测值2（mmol/L）
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5.12
|
14.22
|
|
……
|
|
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测值20（mmol/L）
|
5.18
|
14.25
|
|
均值（mmol/L）
|
5.11
|
14.17
|
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SD
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0.039
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0.096
|
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CV（%）
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0.77
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0.68
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结论：重复测定Roche质控品20次，CV≤2%。
Ø 线性
结论：配制10个梯度的线性样本，测定4次均为一阶线性，R2≥ 0.99。
Ø 相关性
结论：53例血清样品测定结果，本产品与ROCHE试剂的相关性R2≥0.99。
Ø 稳定性
结论： 37℃加速稳定30天。
Ø 批间差
结论：批间差＜3%。
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