仿制药一致性评价-尼群地平片

生物药和生物仿制药三维构像的指纹化分析

和投放市场？”。 虽然美国生物制品价格竞争和创新法案阐述了仿制药的审批流程，但是还有一些问题尚待解决，包括建立能够客观评价仿制药与原创药相似性的质量标准。2012年2月，FDA的指导性文件进一步建议可以采用“一种类似指纹分析的方法”全面对比原创药与仿制药的相似性，这将有助于加速仿制药的审批 (lines 312-319, FDA Draft Guidance “Quality Considerations in Demonstrating Biosimilarity

【操作步骤】写 meta 分析的几个套路

所谓二次研究，顾名思义就是在已有研究基础上进行的再加工，包括非系统研究（也就是我们常说的文献综述）和系统综述。 两者的区别在于：传统的文献综述往往涉及的是某一类（而不只是某一个）临床问题；文献检索策略模糊，可重复性差；文献选择具有主观性，因而结论也具有主观带入；入选文献质量参差不齐，低质量的研究结果会影响文章结论和读者判断等。 而系统评价则很好的规避了以上问题，具体如下图： 系统综述，分为定性系统综述和定量系统综述（也就是大家熟知的 Meta 分析（荟萃分析））。定性系统综述相对较少

准确度定义

　　准确度定义是检验主管技师考试中所包含的内容。医学教育网收集整理了部分相关信息供学员参考。 　　国际临床化学联合会（IFCC）将准确度定义为分析项目测定值与其“真值”之间的一致性。实际上，分析项目的真值可使用不同的参考方法技术获得。然后通过使用系统误差或总误差概念来确定方法的准确度，并由它评价分析项目真值与其测定值之间一致性。