重组痘病毒载体溶瘤病毒药物CMC服务

痘病毒是一种线性双链DNA病毒，具有外源基因装载容量大、宿主范围广、外源基因可稳定表达且不整合到宿主细胞基因组、可通过多种途径接种、可制成冻干疫苗等优点，广泛的应用于分子生物学、细胞生物学、免疫学等领域及新型疫苗的开发。

源兴基因专业提供重组痘病毒制品委托工艺研究服务，包括生产用细胞株挑选、小试&中试规模病毒扩增、病毒纯化、制剂分装、样品检测等一系列服务。源兴基因建立了成熟的的培养瓶（皿）、细胞发酵罐&WAVE生物反应器等有/无血清细胞贴壁&悬浮培养和病毒扩增的方法；建立了稳定的包括超滤、柱层析等纯化工艺方法；建立了重组痘病毒制品质量控制和质量检测的方法及流程，能为实验室研究者及药物开发单位提供在符合GMP条件下生产的可用于基础研究、临床前研究和临床研究提供高滴度、高纯度的重组痘病毒。

服务内容：
提供一整套的重组痘病毒载体药物的研发技术服务，包括生产用细胞培养工艺研究、细胞主库和工作库建立、毒种筛选、毒种评估、病毒扩增工艺条件研究及优化、病毒主库和工作库建立、纯化工艺研究、制剂工艺研究、临床前药理毒理动物实验样品的制备、IND及临床试验用样品的生产制备、全套药学研究、单批次中试规模重组痘病毒制品生产制备、大规模生产工艺开发和GMP服务、CRO-基因治疗药物临床申报。

服务流程：

有意合作者欢迎致电咨询。