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- 提供从细胞建库至生产工艺研究及临床申报等一系列重组痘病毒载体药物研发技术服务
- 2025年07月15日
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- 服务名称：
溶瘤痘病毒药物工艺研发、质量研究以及样品制备
- 提供商：
深圳源兴基因技术有限公司
源兴基因专业提供重组痘病毒制品委托工艺研究服务，包括生产用细胞株挑选、小试&中试规模病毒扩增、病毒纯化、制剂分装、样品检测等一系列服务。源兴基因建立了成熟的的培养瓶（皿）、细胞发酵罐&WAVE生物反应器等有/无血清细胞贴壁&悬浮培养和病毒扩增的方法；建立了稳定的包括超滤、柱层析等纯化工艺方法；建立了重组痘病毒制品质量控制和质量检测的方法及流程，能为实验室研究者及药物开发单位提供在符合GMP条件下生产的可用于基础研究、临床前研究和临床研究提供高滴度、高纯度的重组痘病毒。
服务内容：
提供一整套的重组痘病毒载体药物的研发技术服务，包括生产用细胞培养工艺研究、细胞主库和工作库建立、毒种筛选、毒种评估、病毒扩增工艺条件研究及优化、病毒主库和工作库建立、纯化工艺研究、制剂工艺研究、临床前药理毒理动物实验样品的制备、IND及临床试验用样品的生产制备、全套药学研究、单批次中试规模重组痘病毒制品生产制备、大规模生产工艺开发和GMP服务、CRO-基因治疗药物临床申报。
服务流程：
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