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福沙匹坦二甲葡胺及注射用福沙匹坦二甲葡胺临床批件转让&承接多

肽药物产品开发CRO服务及仿制药一致性评价
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  • 2025年07月16日
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    福沙匹坦二甲葡胺首先由美国默克公司(Merck & Co)研发,其注射剂“注射用福沙匹坦二甲葡胺”于2008年在美国获准上市,商品名:Emend ,规格:115mg(以C23H22F7N4O6P计)、150mg(以C23H22F7N4O6P计),目前本品已在英国、日本、欧洲多个国家上市,尚未在我国上市。本品是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,目前临床用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗(包括大剂量顺铂) 初始或反复用药时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。临床药代学研究表明,本品115mg静脉给药与口服阿瑞匹坦125 mg呈生物等效性,然而,基于本品是注射剂型,通过静脉给药,避免了口服给药的许多问题,特别适用于一些不便于口服给药的临床环境,比如患者意识不清楚,在恶心呕吐期间口服给药难以实现等情形。因此,福沙匹坦二甲葡胺对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,满足了更多临床用药需求,为临床值得开发的品种。

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